- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01974804
Vurdering av tidlig behandlingsrespons ved diffusjon og perfusjon MR hos pasienter med hjernemetastase
28. desember 2022 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Magnetic resonance imaging (MRI) er en diagnostisk studie som tar bilder av organer i kroppen ved hjelp av magnetfelt og radiofrekvenspulser som ikke kan føles.
Hensikten med denne studien er å finne ut om nye avbildningsmetoder kan hjelpe tumorevaluering i hjernen.
De ekstra bildene vil bli tatt ved hjelp av diffusjons- og perfusjons-MR-teknikker for å vurdere tidlig behandlingsrespons hos pasienter med hjernemetastaser, og vil bli sammenlignet med metoder som brukes i dag.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Protokollforskerne på studien vil identifisere potensielle forskningsdeltakere fra de pasientene som er planlagt for MR-undersøkelse som en del av deres rutinemessige kliniske behandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne fra 18 år og oppover.
- Pasienter/individer kan gi informert samtykke
- Pasienter/emner hvis vekt ikke overstiger 275 lbs.
- Pasient med metastaserende hjernesvulster større enn eller lik 1,0 cm som vil bli behandlet med stereotaktisk radiokirurgi og planlagt for en MR-skanning som en del av deres rutinemessige behandling
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke vil eller er i stand til å gjennomgå MR, inkludert pasienter med kontraindikasjoner mot MR som tilstedeværelse av pacemakere eller ikke-kompatible intrakranielle vaskulære klips.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pts å ha en MR
Pasienter vil gjennomgå en 20-minutters MR-skanning før behandling og en 30-minutters MR-skanning etter behandling med administrering av kontrastmiddel.
Ti pasienter med hjernemetastaser vil bli rekruttert i studien.
Alle pasientene skal gjennomgå SRS (stereotaktisk radiokirurgi).
Pasientene vil ha 1 evaluering før behandling og 2 evalueringer etter behandling [1-72 timer etter behandling og 8 uker (+/- 2 uker) etter behandling] for tidlig respons.
Pasienter skal gis kontrast før MR-skanning.
Disse forskningsskanningene er beregnet til å ta 20 minutter med skannetid (+/- 10 minutter), som inkluderer pasientoppsett og gjennomføring av forskningssekvensene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjennomførbarhet av diffusjon og perfusjon magnetisk resonansavbildning (MRI)
Tidsramme: 1 år
|
Dette er en teknologivurderingsprotokoll for respons på behandling.
Studien er designet for å vurdere nytten av teknologien ved hjelp av et begrenset antall deltakere.
Vi vil vurdere om MR-parametrene er prediktive markører for tidlig respons.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kathryn Beal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
28. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
28. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
3. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13-094
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjernekreft
-
Nicholas Balderston, PhDRekruttering
-
National Institute of Neurological Disorders and...Fullført
-
ART Fertility Clinics LLCKhalifa University for Science and Technology; New York University Abu...RekrutteringBrain Connectivity | Hjernens funksjon | Nevrodynamikk | Nevral aktivitetDe forente arabiske emirater
-
IRCCS San RaffaelePåmelding etter invitasjonSvangerskap | Brain Connectivity | Nevroutvikling | Utfall av nevroutviklingItalia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringBrain Connectivity | Fallende | Postural stabilitet | Fellesbolig Eldre voksne | HjernestrukturHong Kong
-
University of MichiganAvsluttetEndringer i Brain Network ConnectivityForente stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteRekrutteringPasienttilfredshet | Kronisk knesmerter | Kneartrose (Kne OA) | Hjerne MR | Brain Network ConnectivityCanada
-
Assiut UniversityFullført
-
Abdulrahman Mahmoud Bakri AhmedHar ikke rekruttert ennåHjernesvulster behandlet av Whole Brain Radition
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesRekrutteringBrain Connectivity | Forstoppelse - Funksjonell | fMRI | Behandlingseffekt | Fluoksetin | Somatisk symptom | Ildfast forstoppelse | Psykisk symptomKina
Kliniske studier på MR
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkjentBrystkreft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHode- og nakkekreftForente stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandHar ikke rekruttert ennå
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchHar ikke rekruttert ennåDiabetisk nyresykdom (DKD)Italia
-
Vanderbilt UniversityNational Institutes of Health (NIH)TilbaketrukketMR termisk avbildning av spedbarn som gjennomgår avkjøling for hypoksisk iskemisk encefalopati (HIE)Hypoksisk iskemisk encefalopatiForente stater
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåIntrakraniell aterosklerotisk sykdom (ICAD) og vaskulitt
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Fullført
-
University of MilanFullført
-
Versailles HospitalRekrutteringOsteokondral defektFrankrike
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisFullført