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Bewertung des frühen Ansprechens auf die Behandlung durch Diffusions- und Perfusions-MRT bei Patienten mit Hirnmetastasen

28. Dezember 2022 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Die Magnetresonanztomographie (MRT) ist eine diagnostische Studie, die Bilder von Organen des Körpers unter Verwendung von Magnetfeldern und Hochfrequenzimpulsen macht, die nicht gefühlt werden können. Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob neue bildgebende Verfahren die Tumorbewertung im Gehirn unterstützen können. Die zusätzlichen Bilder werden unter Verwendung von Diffusions- und Perfusions-MRT-Techniken erhalten, um das frühe Ansprechen auf die Behandlung bei Patienten mit Hirnmetastasen zu beurteilen, und sie werden mit derzeit verwendeten Methoden verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Protokollforscher der Studie werden potenzielle Forschungsteilnehmer aus den Patienten identifizieren, die für eine MRT-Untersuchung als Teil ihrer routinemäßigen klinischen Versorgung vorgesehen sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren.
  • Patienten/Probanden, die in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Patienten/Probanden, deren Gewicht 275 lbs nicht überschreitet.
  • Patienten mit metastasierten Hirntumoren größer oder gleich 1,0 cm, die mit stereotaktischer Radiochirurgie behandelt werden und für die im Rahmen ihrer Routinebehandlung eine MRT-Untersuchung vorgesehen ist

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer MRT nicht unterziehen wollen oder können, einschließlich Patienten mit Kontraindikationen für eine MRT, wie z. B. das Vorhandensein von Herzschrittmachern oder nicht kompatiblen intrakraniellen Gefäßclips.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit MRT
Die Patienten werden einem 20-minütigen MRT-Scan vor der Behandlung und einem 30-minütigen MRT-Scan nach der Behandlung mit Kontrastmittelverabreichung unterzogen. Zehn Patienten mit Hirnmetastasen werden in die Studie aufgenommen. Alle Patienten werden sich einer SRS (Stereotaktische Radiochirurgie) unterziehen. Die Patienten werden 1 Vorbehandlungsuntersuchung und 2 Nachbehandlungsuntersuchungen [1-72 Stunden nach der Behandlung und 8 Wochen (+/- 2 Wochen) nach der Behandlung] für ein frühes Ansprechen unterzogen. Den Patienten ist vor der Durchführung von MRT-Scans ein Kontrastmittel zu verabreichen. Diese Forschungsscans dauern schätzungsweise 20 Minuten Scanzeit (+/- 10 Minuten), einschließlich der Patienteneinrichtung und der Durchführung der Forschungssequenzen.
Verfahren: MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Diffusions- und Perfusions-Magnetresonanztomographie (MRT)
Zeitfenster: 1 Jahr
Dies ist ein Technologiebewertungsprotokoll für das Ansprechen auf die Behandlung. Die Studie soll den Nutzen der Technologie anhand einer begrenzten Anzahl von Teilnehmern bewerten. Wir werden beurteilen, ob die MR-Parameter prädiktive Marker für ein frühes Ansprechen sind.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathryn Beal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-094

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