- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01974804
Оценка раннего ответа на лечение с помощью диффузионной и перфузионной МРТ у пациентов с метастазами в головной мозг
28 декабря 2022 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Магнитно-резонансная томография (МРТ) — это диагностическое исследование, которое делает снимки органов тела с помощью магнитного поля и радиочастотных импульсов, которые невозможно прощупать.
Цель этого исследования — определить, могут ли новые методы визуализации помочь в оценке опухоли в головном мозге.
Дополнительные изображения будут получены с использованием методов диффузионной и перфузионной МРТ для оценки раннего ответа на лечение у пациентов с метастазами в головной мозг и будут сравниваться с методами, используемыми в настоящее время.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследователи протокола исследования выявят потенциальных участников исследования среди тех пациентов, которым запланировано МРТ-обследование в рамках их обычной клинической помощи.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые от 18 лет и старше.
- Пациенты/субъекты, способные дать информированное согласие
- Пациенты/субъекты, чей вес не превышает 275 фунтов.
- Пациенты с метастатическими опухолями головного мозга размером более или равные 1,0 см, которым будет проведено стереотаксическое радиохирургическое лечение и назначено МРТ-сканирование в рамках их обычного ухода.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не хотят или не могут пройти МРТ, включая пациентов с противопоказаниями к МРТ, такими как наличие кардиостимуляторов или несовместимых внутричерепных сосудистых зажимов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Очки, проходящие МРТ
Пациентам будет проведено 20-минутное МРТ-сканирование до лечения и 30-минутное МРТ-сканирование после лечения с введением контрастного вещества.
В исследование будут включены десять пациентов с метастазами в головной мозг.
Все пациенты будут проходить SRS (стереотаксическая радиохирургия).
Пациенты будут иметь 1 оценку перед лечением и 2 оценки после лечения [1-72 часа после лечения и 8 недель (+/- 2 недели) после лечения] для раннего ответа.
Перед проведением МРТ пациентам вводят контраст.
По оценкам, эти исследовательские сканирования занимают 20 минут времени сканирования (+/- 10 минут), включая настройку пациента и проведение исследовательских последовательностей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
возможность проведения диффузионной и перфузионной магнитно-резонансной томографии (МРТ)
Временное ограничение: 1 год
|
Это протокол оценки технологии ответа на лечение.
Исследование предназначено для оценки полезности технологии с использованием ограниченного числа участников.
Мы оценим, являются ли параметры МР прогностическими маркерами раннего ответа.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kathryn Beal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Неопластические процессы
- Новообразования центральной нервной системы
- Новообразования нервной системы
- Метастаз новообразования
- Новообразования головного мозга
Другие идентификационные номера исследования
- 13-094
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак мозга
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования МРТ
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Активный, не рекрутирующий
-
Abbott Medical DevicesПрекращено
-
Hao XuЕще не набираютРак молочной железы | Рак молочной железы с экспрессией HER2 от низкой до средней
-
University of Wisconsin, MadisonArthroscopy Association of North AmericaРекрутинг
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterЗавершенныйРак яичниковСоединенные Штаты
-
Uppsala UniversityРекрутингСердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса (HFpEF) | Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST)Швеция
-
St. Antonius HospitalРекрутинг
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandErasmus Medical CenterЗапись по приглашениюИспользование [18F] FET PET-MRI для улучшения обнаружения аденом гипофиза при болезни Кушинга (FIND)Болезнь КушингаНидерланды, Швейцария
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСердечная недостаточность, застойнаяСоединенное Королевство
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesРекрутингШизофрения | Галлюцинации, слуховыеФранция