Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení časné léčebné odpovědi pomocí difúzní a perfuzní MRI u pacientů s metastázami v mozku

28. prosince 2022 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Magnetická rezonance (MRI) je diagnostická studie, která vytváří snímky orgánů těla pomocí magnetického pole a radiofrekvenčních pulzů, které nelze cítit. Účelem této studie je zjistit, zda nové zobrazovací metody mohou pomoci při hodnocení nádoru v mozku. Další snímky budou získány pomocí difuzních a perfuzních MRI technik k posouzení časné léčebné odpovědi u pacientů s mozkovými metastázami a budou porovnány s metodami, které se v současnosti používají.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Protokoloví vyšetřovatelé studie identifikují potenciální účastníky výzkumu z těch pacientů, kteří jsou naplánováni na vyšetření magnetickou rezonancí jako součást jejich běžné klinické péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 a více let.
  • Pacienti/subjekty schopni dát informovaný souhlas
  • Pacienti/subjekty, jejichž hmotnost nepřesahuje 275 liber.
  • Pacient s metastatickými nádory mozku většími nebo rovnými 1,0 cm, kteří budou léčeni stereotaktickou radiochirurgií a naplánováno na vyšetření magnetickou rezonancí jako součást jejich běžné péče

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nechtějí nebo nemohou podstoupit MRI, včetně pacientů s kontraindikacemi k MRI, jako je přítomnost kardiostimulátorů nebo nekompatibilní intrakraniální cévní svorky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pts s MRI
Pacienti podstoupí 20 minut před léčbou MRI sken a 30 minut po léčbě MRI sken s podáním kontrastní látky. Do studie bude zahrnuto deset pacientů s mozkovými metastázami. Všichni pacienti podstoupí SRS (stereotaktická radiochirurgie). Pacienti budou mít 1 hodnocení před léčbou a 2 hodnocení po léčbě [1-72 hodin po léčbě a 8 týdnů (+/- 2 týdny) po léčbě] pro časnou odpověď. Před vyšetřením magnetickou rezonancí musí být pacientům podán kontrast. Odhaduje se, že tyto výzkumné skeny zaberou 20 minut skenovacího času (+/- 10 minut), což zahrnuje nastavení pacienta a provádění výzkumných sekvencí.
Postup: MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
proveditelnost difúzního a perfuzního zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
Časové okno: 1 rok
Toto je protokol hodnocení technologie pro reakci na léčbu. Studie je navržena tak, aby vyhodnotila užitečnost technologie za použití omezeného počtu účastníků. Posoudíme, zda jsou parametry MR prediktivními markery časné odpovědi.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathryn Beal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

28. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

3. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-094

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina mozku

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit