A korai kezelésre adott válasz értékelése diffúziós és perfúziós MRI-vel agyi áttétben szenvedő betegeknél
2022. december 28. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) egy olyan diagnosztikai vizsgálat, amely mágneses tér és rádiófrekvenciás impulzusok segítségével képeket készít a test szerveiről, amelyeket nem lehet érezni.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az új képalkotó módszerek segíthetik-e a daganatok értékelését az agyban.
Az extra képeket diffúziós és perfúziós MRI technikákkal készítik az agyi metasztázisban szenvedő betegek korai kezelési reakciójának felmérésére, és összehasonlítják a jelenleg használt módszerekkel.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálat protokoll-vizsgálói azonosítják a potenciális kutatási résztvevőket azon betegek közül, akiket rutin klinikai ellátásuk részeként MRI-vizsgálatra terveztek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőttek.
- Tájékozott beleegyezést adni tudó betegek/alanyok
- Betegek/alanyok, akiknek súlya nem haladja meg a 275 fontot.
- 1,0 cm-nél nagyobb vagy annál nagyobb áttétes agydaganatban szenvedő beteg, akit sztereotaxiás sugársebészeti beavatkozással kezelnek, és rutin ellátása részeként MRI-vizsgálatra tervezik.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem hajlandók vagy nem tudnak MRI-vizsgálatot végezni, beleértve azokat a betegeket is, akiknél az MRI ellenjavallata van, például szívritmus-szabályozó vagy nem kompatibilis intracranialis vaszkuláris klipek jelenléte.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Pts, akiknek MRI-jük van
A betegek 20 perces kezelés előtti MRI-vizsgálaton és 30 perces kezelés utáni MRI-vizsgálaton esnek át kontrasztanyag beadásával.
Tíz agyi metasztázisban szenvedő beteget vonnak be a vizsgálatba.
Valamennyi beteg SRS-en (sztereotaktikus sugársebészet) részesül.
A betegeknek 1 kezelés előtti és 2 kezelés utáni értékelést kell végezniük [1-72 órával a kezelés után és 8 hét (+/- 2 hét) a kezelés után] a korai válasz érdekében.
A betegeket kontrasztanyaggal kell beadni az MRI-vizsgálat előtt.
Ezek a kutatási szkennelések a becslések szerint 20 perces szkennelési időt vesznek igénybe (+/- 10 perc), amely magában foglalja a páciens beállítását és a kutatási szekvenciák elvégzését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a diffúziós és perfúziós mágneses rezonancia képalkotás (MRI) megvalósíthatósága
Időkeret: 1 év
|
Ez egy technológiaértékelési protokoll a kezelésre adott válaszhoz.
A tanulmány célja a technológia hasznosságának felmérése korlátozott számú résztvevővel.
Felmérjük, hogy az MR-paraméterek a korai válasz prediktív markerei-e.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kathryn Beal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. október 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 28.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2022. december 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-094
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .