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Valutazione della risposta precoce al trattamento mediante risonanza magnetica per diffusione e perfusione in pazienti con metastasi cerebrali

28 dicembre 2022 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
La risonanza magnetica (MRI) è uno studio diagnostico che crea immagini di organi del corpo utilizzando campi magnetici e impulsi di radiofrequenza che non possono essere percepiti. Lo scopo di questo studio è determinare se i nuovi metodi di imaging possono aiutare la valutazione del tumore nel cervello. Le immagini extra saranno ottenute utilizzando tecniche MRI di diffusione e perfusione per valutare la risposta precoce al trattamento in pazienti con metastasi cerebrali e saranno confrontate con i metodi attualmente in uso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I ricercatori del protocollo sullo studio identificheranno i potenziali partecipanti alla ricerca da quei pazienti che sono programmati per l'esame di risonanza magnetica come parte della loro cura clinica di routine.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti dai 18 anni in su.
  • Pazienti/Soggetti in grado di prestare il consenso informato
  • Pazienti/Soggetti il ​​cui peso non supera i 275 libbre.
  • Paziente con tumori cerebrali metastatici maggiori o uguali a 1,0 cm che saranno trattati con radiochirurgia stereotassica e programmati per una scansione MRI come parte delle loro cure di routine

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non vogliono o non possono sottoporsi a risonanza magnetica, compresi i pazienti con controindicazioni alla risonanza magnetica come la presenza di pacemaker cardiaci o clip vascolari intracraniche non compatibili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pt che hanno una risonanza magnetica
I pazienti verranno sottoposti a una scansione MRI pretrattamento di 20 minuti e una scansione MRI post trattamento di 30 minuti con somministrazione di mezzo di contrasto. Nello studio verranno reclutati dieci pazienti con metastasi cerebrali. Tutti i pazienti saranno sottoposti a SRS (Radiochirurgia Stereotassica). I pazienti avranno 1 valutazione pretrattamento e 2 valutazioni post trattamento [1-72 ore dopo il trattamento e 8 settimane (+/- 2 settimane) dopo il trattamento] per una risposta precoce. Ai pazienti deve essere somministrato il contrasto prima di ottenere scansioni MRI. Si stima che queste scansioni di ricerca richiedano 20 minuti di tempo di scansione (+/- 10 minuti), che include l'impostazione del paziente e l'esecuzione delle sequenze di ricerca.
Procedura: Risonanza magnetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fattibilità della risonanza magnetica per immagini di diffusione e perfusione (MRI)
Lasso di tempo: 1 anno
Questo è un protocollo di valutazione della tecnologia per la risposta al trattamento. Lo studio è progettato per valutare l'utilità della tecnologia utilizzando un numero limitato di partecipanti. Valuteremo se i parametri MR sono marcatori predittivi di risposta precoce.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathryn Beal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

28 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

3 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-094

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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