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Avaliação da resposta precoce ao tratamento por ressonância magnética de difusão e perfusão em pacientes com metástase cerebral

28 de dezembro de 2022 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
A ressonância magnética (MRI) é um estudo diagnóstico que faz imagens de órgãos do corpo usando campo magnético e pulsos de radiofrequência que não podem ser sentidos. O objetivo deste estudo é determinar se novos métodos de imagem podem ajudar na avaliação do tumor no cérebro. As imagens extras serão obtidas usando técnicas de ressonância magnética de difusão e perfusão para avaliar a resposta precoce ao tratamento em pacientes com metástase cerebral e serão comparadas aos métodos atualmente em uso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os investigadores do protocolo do estudo identificarão os participantes em potencial da pesquisa dentre os pacientes agendados para exame de ressonância magnética como parte de seus cuidados clínicos de rotina.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com 18 anos ou mais.
  • Pacientes/Sujeitos capazes de dar consentimento informado
  • Pacientes/indivíduos cujo peso não exceda 275 lbs.
  • Paciente com tumores cerebrais metastáticos maiores ou iguais a 1,0 cm que serão tratados com radiocirurgia estereotáxica e agendados para ressonância magnética como parte de seus cuidados de rotina

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não desejam ou não podem se submeter à ressonância magnética, incluindo pacientes com contra-indicações à ressonância magnética, como a presença de marcapassos cardíacos ou clipes vasculares intracranianos não compatíveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pts tendo uma ressonância magnética
Os pacientes serão submetidos a uma ressonância magnética pré-tratamento de 20 minutos e uma ressonância magnética pós-tratamento de 30 minutos com administração de agente de contraste. Dez pacientes com metástase cerebral serão recrutados no estudo. Todos os pacientes serão submetidos a SRS (Radiocirurgia Estereotáxica). Os pacientes terão 1 avaliação pré-tratamento e 2 avaliações pós-tratamento [1-72 horas após o tratamento e 8 semanas (+/- 2 semanas) após o tratamento] para resposta precoce. Os pacientes devem receber contraste antes de obter exames de ressonância magnética. Estima-se que essas varreduras de pesquisa levem 20 minutos de tempo de varredura (+/- 10 minutos), o que inclui a configuração do paciente e a condução das sequências de pesquisa.
Procedimento: Ressonância magnética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
viabilidade de difusão e perfusão ressonância magnética (MRI)
Prazo: 1 ano
Este é um protocolo de avaliação de tecnologia para resposta ao tratamento. O estudo é projetado para avaliar a utilidade da tecnologia usando um número limitado de participantes. Avaliaremos se os parâmetros da RM são marcadores preditivos de resposta precoce.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Kathryn Beal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

28 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

28 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

3 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 13-094

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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