Ocena wczesnej odpowiedzi na leczenie za pomocą dyfuzyjnego i perfuzyjnego rezonansu magnetycznego u pacjentów z przerzutami do mózgu
28 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Rezonans magnetyczny (MRI) to badanie diagnostyczne, które wykonuje zdjęcia narządów ciała za pomocą pola magnetycznego i impulsów o częstotliwości radiowej, których nie można wyczuć.
Celem tego badania jest ustalenie, czy nowe metody obrazowania mogą pomóc w ocenie guza w mózgu.
Dodatkowe obrazy zostaną uzyskane przy użyciu technik dyfuzyjnego i perfuzyjnego rezonansu magnetycznego w celu oceny wczesnej odpowiedzi na leczenie u pacjentów z przerzutami do mózgu i zostaną porównane z obecnie stosowanymi metodami.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badacze protokołu badania zidentyfikują potencjalnych uczestników badania spośród pacjentów, którzy mają zaplanowane badanie MRI w ramach rutynowej opieki klinicznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18 lat i starsi.
- Pacjenci/podmioty zdolne do wyrażenia świadomej zgody
- Pacjenci/podmioty, których waga nie przekracza 275 funtów.
- Pacjenci z przerzutowymi guzami mózgu o wielkości co najmniej 1,0 cm, którzy będą leczeni radiochirurgią stereotaktyczną i u których zaplanowano badanie MRI w ramach rutynowej opieki
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie chcą lub nie mogą poddać się MRI, w tym pacjenci z przeciwwskazaniami do MRI, takimi jak obecność rozruszników serca lub niekompatybilnych wewnątrzczaszkowych zacisków naczyniowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pts mający MRI
Pacjenci zostaną poddani badaniu MRI 20 minut przed zabiegiem i 30 minut po leczeniu MRI z podaniem środka kontrastowego.
Do badania zostanie włączonych dziesięciu pacjentów z przerzutami do mózgu.
Wszyscy pacjenci będą poddani SRS (radiochirurgii stereotaktycznej).
Pacjenci będą mieli 1 ocenę przed leczeniem i 2 oceny po leczeniu [1-72 godziny po leczeniu i 8 tygodni (+/- 2 tygodnie) po leczeniu] w celu uzyskania wczesnej odpowiedzi.
Przed wykonaniem rezonansu magnetycznego pacjentom należy podać środek kontrastowy.
Szacuje się, że te skany badawcze zajmą 20 minut (+/- 10 minut), co obejmuje przygotowanie pacjenta i przeprowadzenie sekwencji badawczych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wykonalność dyfuzyjnego i perfuzyjnego rezonansu magnetycznego (MRI)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Jest to protokół oceny technologii pod kątem odpowiedzi na leczenie.
Badanie ma na celu ocenę użyteczności technologii przy użyciu ograniczonej liczby uczestników.
Ocenimy, czy parametry MR są predykcyjnymi markerami wczesnej odpowiedzi.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kathryn Beal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-094
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .