Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wczesnej odpowiedzi na leczenie za pomocą dyfuzyjnego i perfuzyjnego rezonansu magnetycznego u pacjentów z przerzutami do mózgu

28 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Rezonans magnetyczny (MRI) to badanie diagnostyczne, które wykonuje zdjęcia narządów ciała za pomocą pola magnetycznego i impulsów o częstotliwości radiowej, których nie można wyczuć. Celem tego badania jest ustalenie, czy nowe metody obrazowania mogą pomóc w ocenie guza w mózgu. Dodatkowe obrazy zostaną uzyskane przy użyciu technik dyfuzyjnego i perfuzyjnego rezonansu magnetycznego w celu oceny wczesnej odpowiedzi na leczenie u pacjentów z przerzutami do mózgu i zostaną porównane z obecnie stosowanymi metodami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze protokołu badania zidentyfikują potencjalnych uczestników badania spośród pacjentów, którzy mają zaplanowane badanie MRI w ramach rutynowej opieki klinicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 18 lat i starsi.
  • Pacjenci/podmioty zdolne do wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjenci/podmioty, których waga nie przekracza 275 funtów.
  • Pacjenci z przerzutowymi guzami mózgu o wielkości co najmniej 1,0 cm, którzy będą leczeni radiochirurgią stereotaktyczną i u których zaplanowano badanie MRI w ramach rutynowej opieki

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie chcą lub nie mogą poddać się MRI, w tym pacjenci z przeciwwskazaniami do MRI, takimi jak obecność rozruszników serca lub niekompatybilnych wewnątrzczaszkowych zacisków naczyniowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pts mający MRI
Pacjenci zostaną poddani badaniu MRI 20 minut przed zabiegiem i 30 minut po leczeniu MRI z podaniem środka kontrastowego. Do badania zostanie włączonych dziesięciu pacjentów z przerzutami do mózgu. Wszyscy pacjenci będą poddani SRS (radiochirurgii stereotaktycznej). Pacjenci będą mieli 1 ocenę przed leczeniem i 2 oceny po leczeniu [1-72 godziny po leczeniu i 8 tygodni (+/- 2 tygodnie) po leczeniu] w celu uzyskania wczesnej odpowiedzi. Przed wykonaniem rezonansu magnetycznego pacjentom należy podać środek kontrastowy. Szacuje się, że te skany badawcze zajmą 20 minut (+/- 10 minut), co obejmuje przygotowanie pacjenta i przeprowadzenie sekwencji badawczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wykonalność dyfuzyjnego i perfuzyjnego rezonansu magnetycznego (MRI)
Ramy czasowe: 1 rok
Jest to protokół oceny technologii pod kątem odpowiedzi na leczenie. Badanie ma na celu ocenę użyteczności technologii przy użyciu ograniczonej liczby uczestników. Ocenimy, czy parametry MR są predykcyjnymi markerami wczesnej odpowiedzi.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathryn Beal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak mózgu

Badania kliniczne na MRI

Subskrybuj