Bedömning av tidig behandlingsrespons genom diffusions- och perfusions-MR hos patienter med hjärnmetastaser
28 december 2022 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Magnetisk resonanstomografi (MRT) är en diagnostisk studie som gör bilder av kroppens organ med hjälp av magnetfält och radiofrekvenspulser som inte kan kännas.
Syftet med denna studie är att avgöra om nya avbildningsmetoder kan hjälpa tumörutvärdering i hjärnan.
De extra bilderna kommer att erhållas med hjälp av diffusions- och perfusions-MRT-tekniker för att bedöma tidig behandlingssvar hos patienter med hjärnmetastaser, och kommer att jämföras med metoder som för närvarande används.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Protokollutredarna i studien kommer att identifiera potentiella forskningsdeltagare från de patienter som är schemalagda för MRT-undersökning som en del av sin rutinmässiga kliniska vård.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna från 18 år och uppåt.
- Patienter/subjekt som kan ge informerat samtycke
- Patienter/försökspersoner vars vikt inte överstiger 275 lbs.
- Patient med metastaserande hjärntumörer större än eller lika med 1,0 cm som kommer att behandlas med stereotaktisk strålkirurgi och planeras för en MR-undersökning som en del av sin rutinvård
Exklusions kriterier:
- Patienter som är ovilliga eller oförmögna att genomgå MRT inklusive patienter med kontraindikationer mot MRT såsom närvaron av pacemakers eller icke-kompatibla intrakraniella vaskulära klämmor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pts med en MRT
Patienterna kommer att genomgå en 20 minuters MR-undersökning före behandling och en MR-undersökning 30 minuter efter behandlingen med administrering av kontrastmedel.
Tio patienter med hjärnmetastaser kommer att rekryteras i studien.
Alla patienter kommer att genomgå SRS (stereotaktisk strålkirurgi).
Patienterna kommer att ha 1 förbehandlingsutvärdering och 2 efterbehandlingsutvärderingar [1-72 timmar efter behandling och 8 veckor (+/- 2 veckor) efter behandling] för tidig respons.
Patienterna ska administreras kontrast innan MRT-undersökningar görs.
Dessa forskningsskanningar beräknas ta 20 minuters skanningstid (+/- 10 minuter), vilket inkluderar patientinställning och genomförande av forskningssekvenserna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
genomförbarheten av diffusions- och perfusionsmagnetisk resonanstomografi (MRT)
Tidsram: 1 år
|
Detta är ett teknikutvärderingsprotokoll för svar på behandling.
Studien är utformad för att bedöma användbarheten av tekniken med hjälp av ett begränsat antal deltagare.
Vi kommer att bedöma om MR-parametrarna är prediktiva markörer för tidigt svar.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Kathryn Beal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 oktober 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
28 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
28 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
3 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13-094
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .