Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af tidlig behandlingsrespons ved diffusions- og perfusions-MR hos patienter med hjernemetastase

28. december 2022 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er en diagnostisk undersøgelse, der laver billeder af kroppens organer ved hjælp af magnetfelt og radiofrekvensimpulser, der ikke kan mærkes. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om nye billeddannelsesmetoder kan hjælpe tumorevaluering i hjernen. De ekstra billeder vil blive taget ved hjælp af diffusions- og perfusions-MR-teknikker til at vurdere tidlig behandlingsrespons hos patienter med hjernemetastaser og vil blive sammenlignet med metoder, der anvendes i øjeblikket.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Protokolforskerne på undersøgelsen vil identificere potentielle forskningsdeltagere fra de patienter, der er planlagt til MR-undersøgelse som en del af deres rutinemæssige kliniske pleje.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år og derover.
  • Patienter/personer, der kan give informeret samtykke
  • Patienter/emner, hvis vægt ikke overstiger 275 lbs.
  • Patient med metastaserende hjernetumorer større end eller lig med 1,0 cm, der vil blive behandlet med stereotaktisk radiokirurgi og planlagt til en MR-scanning som en del af deres rutinemæssige behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er uvillige eller ude af stand til at gennemgå MR, herunder patienter med kontraindikationer til MR, såsom tilstedeværelsen af ​​pacemakere eller ikke-kompatible intrakranielle vaskulære clips.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pts at have en MR
Patienterne vil gennemgå en 20 minutters MR-scanning før behandling og en 30 minutters MR-scanning efter behandling med kontrastmiddeladministration. Ti patienter med hjernemetastaser vil blive rekrutteret i undersøgelsen. Alle patienter skal gennemgå SRS (stereotaktisk radiokirurgi). Patienterne vil have 1 evaluering før behandling og 2 evalueringer efter behandling [1-72 timer efter behandling og 8 uger (+/- 2 uger) efter behandling] for tidlig respons. Patienter skal administreres kontrast før MR-scanning. Disse forskningsscanninger anslås at tage 20 minutters scanningstid (+/- 10 minutter), hvilket inkluderer patientopsætning og udførelse af forskningssekvenserne.
Procedure: MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemførlighed af diffusions- og perfusionsmagnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Tidsramme: 1 år
Dette er en teknologivurderingsprotokol for respons på behandling. Undersøgelsen er designet til at vurdere nytten af ​​teknologien ved hjælp af et begrænset antal deltagere. Vi vil vurdere, om MR-parametrene er prædiktive markører for tidlig respons.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathryn Beal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

3. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-094

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernekræft

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner