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Evaluación de la respuesta temprana al tratamiento mediante resonancia magnética de difusión y perfusión en pacientes con metástasis cerebral

28 de diciembre de 2022 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
La resonancia magnética nuclear (RMN) es un estudio de diagnóstico que crea imágenes de los órganos del cuerpo utilizando campos magnéticos y pulsos de radiofrecuencia que no se pueden sentir. El propósito de este estudio es determinar si los nuevos métodos de imágenes pueden ayudar a la evaluación de tumores en el cerebro. Las imágenes adicionales se obtendrán utilizando técnicas de resonancia magnética de difusión y perfusión para evaluar la respuesta temprana al tratamiento en pacientes con metástasis cerebral, y se compararán con los métodos que se utilizan actualmente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los investigadores del protocolo del estudio identificarán a los posibles participantes de la investigación de aquellos pacientes que están programados para un examen de resonancia magnética como parte de su atención clínica de rutina.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores de 18 años.
  • Pacientes/sujetos capaces de dar su consentimiento informado
  • Pacientes/Sujetos cuyo peso no exceda las 275 lbs.
  • Paciente con tumores cerebrales metastásicos mayores o iguales a 1,0 cm que serán tratados con radiocirugía estereotáctica y programados para una resonancia magnética como parte de su atención de rutina

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no deseen o no puedan someterse a una resonancia magnética, incluidos pacientes con contraindicaciones para la resonancia magnética, como la presencia de marcapasos cardíacos o clips vasculares intracraneales no compatibles.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pts que tienen una resonancia magnética
Los pacientes se someterán a una resonancia magnética pretratamiento de 20 minutos y una resonancia magnética posterior al tratamiento de 30 minutos con administración de agente de contraste. Diez pacientes con metástasis cerebrales serán reclutados en el estudio. Todos los pacientes serán sometidos a SRS (Radiocirugía Estereotáctica). Los pacientes tendrán 1 evaluación previa al tratamiento y 2 evaluaciones posteriores al tratamiento [1-72 horas posteriores al tratamiento y 8 semanas (+/- 2 semanas) posteriores al tratamiento] para una respuesta temprana. A los pacientes se les debe administrar contraste antes de obtener exploraciones de MRI. Se estima que estos escaneos de investigación toman 20 minutos de tiempo de escaneo (+/- 10 minutos), lo que incluye la configuración del paciente y la realización de las secuencias de investigación.
Procedimiento: Resonancia magnética

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de la resonancia magnética nuclear (RMN) de difusión y perfusión
Periodo de tiempo: 1 año
Este es un protocolo de evaluación de tecnología para la respuesta al tratamiento. El estudio está diseñado para evaluar la utilidad de la tecnología utilizando un número limitado de participantes. Evaluaremos si los parámetros de RM son marcadores predictivos de respuesta temprana.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Kathryn Beal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

28 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

28 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 13-094

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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