Évaluation de la réponse précoce au traitement par IRM de diffusion et de perfusion chez les patients présentant des métastases cérébrales
28 décembre 2022 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est une étude diagnostique qui fait des images d'organes du corps en utilisant un champ magnétique et des impulsions de radiofréquence qui ne peuvent pas être ressenties.
Le but de cette étude est de déterminer si de nouvelles méthodes d'imagerie peuvent aider à l'évaluation des tumeurs dans le cerveau.
Les images supplémentaires seront obtenues à l'aide de techniques d'IRM de diffusion et de perfusion pour évaluer la réponse précoce au traitement chez les patients présentant des métastases cérébrales, et seront comparées aux méthodes actuellement utilisées.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les enquêteurs du protocole de l'étude identifieront les participants potentiels à la recherche parmi les patients qui doivent subir un examen IRM dans le cadre de leurs soins cliniques de routine.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 ans et plus.
- Patients/sujets capables de donner un consentement éclairé
- Patients/sujets dont le poids ne dépasse pas 275 lb.
- Patient présentant des tumeurs cérébrales métastatiques supérieures ou égales à 1,0 cm qui seront traitées par radiochirurgie stéréotaxique et programmées pour une IRM dans le cadre de leurs soins de routine
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne veulent pas ou ne peuvent pas subir d'IRM, y compris les patients présentant des contre-indications à l'IRM telles que la présence de stimulateurs cardiaques ou de clips vasculaires intracrâniens non compatibles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Pts ayant une IRM
Les patients subiront une IRM de 20 minutes avant le traitement et une IRM de 30 minutes après le traitement avec administration d'un agent de contraste.
Dix patients présentant des métastases cérébrales seront recrutés dans l'étude.
Tous les patients subiront une SRS (radiochirurgie stéréotaxique).
Les patients auront 1 évaluation avant le traitement et 2 évaluations après le traitement [1 à 72 heures après le traitement et 8 semaines (+/- 2 semaines) après le traitement] pour une réponse précoce.
Les patients doivent recevoir un produit de contraste avant d'obtenir des examens IRM.
On estime que ces scans de recherche prennent 20 minutes de temps de scan (+/- 10 minutes), ce qui inclut la mise en place du patient et la réalisation des séquences de recherche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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faisabilité de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) de diffusion et de perfusion
Délai: 1 année
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Il s'agit d'un protocole d'évaluation technologique pour la réponse au traitement.
L'étude est conçue pour évaluer l'utilité de la technologie en utilisant un nombre limité de participants.
Nous évaluerons si les paramètres RM sont des marqueurs prédictifs de réponse précoce.
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1 année
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathryn Beal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
28 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
28 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2013
Première publication (Estimation)
3 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-094
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