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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01974804
뇌전이 환자의 확산 및 관류 MRI에 의한 조기 치료 반응 평가
2022년 12월 28일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
자기공명영상(MRI)은 감지할 수 없는 자기장과 고주파 펄스를 이용하여 신체의 장기를 사진으로 찍어 진단하는 검사다.
이 연구의 목적은 새로운 이미징 방법이 뇌의 종양 평가에 도움이 될 수 있는지 확인하는 것입니다.
뇌 전이 환자의 조기 치료 반응을 평가하기 위해 확산 및 관류 MRI 기술을 사용하여 추가 이미지를 얻고 현재 사용되는 방법과 비교할 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구의 프로토콜 조사관은 일상적인 임상 치료의 일환으로 MRI 검사가 예정된 환자로부터 잠재적인 연구 참가자를 식별할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 환자/피험자
- 체중이 275파운드를 초과하지 않는 환자/대상자.
- 1.0cm 이상의 전이성 뇌종양이 있고 정위 방사선 수술로 치료하고 일상적인 치료의 일환으로 MRI 스캔이 예정된 환자
제외 기준:
- 심장 박동기 또는 호환되지 않는 두개내 혈관 클립의 존재와 같이 MRI에 금기 사항이 있는 환자를 포함하여 MRI를 받기를 꺼리거나 할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
MRI를 받는 Pts
환자는 조영제 투여와 함께 치료 전 20분 MRI 스캔과 치료 후 30분 MRI 스캔을 받게 됩니다.
뇌 전이가 있는 10명의 환자가 연구에 모집될 것입니다.
모든 환자는 SRS(Stereotactic Radiosurgery)를 받게 됩니다.
환자는 조기 반응을 위해 1회 치료 전 평가와 2회 치료 후 평가[치료 후 1-72시간 및 치료 후 8주(+/- 2주)]를 받게 됩니다.
MRI 스캔을 받기 전에 환자에게 조영제를 투여해야 합니다.
이러한 연구 스캔은 환자 설정 및 연구 시퀀스 수행을 포함하여 20분의 스캔 시간(+/- 10분)이 소요되는 것으로 추정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
확산 및 관류 자기 공명 영상(MRI)의 가능성
기간: 일년
|
이것은 치료 반응에 대한 기술 평가 프로토콜입니다.
이 연구는 제한된 수의 참가자를 사용하여 기술의 유용성을 평가하도록 설계되었습니다.
MR 매개변수가 조기 반응의 예측 마커인지 여부를 평가합니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kathryn Beal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 10월 25일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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