Beoordeling van vroege behandelingsrespons door diffusie- en perfusie-MRI bij patiënten met hersenmetastasen
28 december 2022 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Magnetic Resonance Imaging (MRI) is een diagnostisch onderzoek dat foto's maakt van organen van het lichaam met behulp van een magnetisch veld en radiofrequentiepulsen die niet voelbaar zijn.
Het doel van deze studie is om te bepalen of nieuwe beeldvormingsmethoden kunnen helpen bij de evaluatie van tumoren in de hersenen.
De extra beelden zullen worden verkregen met behulp van diffusie- en perfusie-MRI-technieken om de vroege behandelingsrespons bij patiënten met hersenmetastasen te beoordelen, en zullen worden vergeleken met methoden die momenteel worden gebruikt.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De protocolonderzoekers van de studie zullen potentiële onderzoeksdeelnemers identificeren van de patiënten die zijn ingepland voor MRI-onderzoek als onderdeel van hun routinematige klinische zorg.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar en ouder.
- Patiënten/proefpersonen die geïnformeerde toestemming kunnen geven
- Patiënten/proefpersonen met een gewicht van niet meer dan 275 lbs.
- Patiënt met uitgezaaide hersentumoren groter dan of gelijk aan 1,0 cm die zal worden behandeld met stereotactische radiochirurgie en gepland voor een MRI-scan als onderdeel van hun routinematige zorg
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen MRI kunnen of willen ondergaan, inclusief patiënten met contra-indicaties voor MRI, zoals de aanwezigheid van pacemakers of niet-compatibele intracraniale vasculaire clips.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pts met een MRI
Patiënten ondergaan voor de behandeling een MRI-scan van 20 minuten en een MRI-scan van 30 minuten na de behandeling met toediening van contrastmiddel.
Voor het onderzoek worden tien patiënten met hersenmetastasen geworven.
Alle patiënten ondergaan SRS (Stereotactische Radiochirurgie).
Patiënten krijgen 1 evaluatie vóór de behandeling en 2 evaluaties na de behandeling [1-72 uur na de behandeling en 8 weken (+/- 2 weken) na de behandeling] voor een vroege respons.
Patiënten moeten contrastmiddel toegediend krijgen voorafgaand aan het verkrijgen van MRI-scans.
Deze onderzoeksscans nemen naar schatting 20 minuten scantijd in beslag (+/- 10 minuten), inclusief het instellen van de patiënt en het uitvoeren van de onderzoeksreeksen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
haalbaarheid van diffusie en perfusie magnetische resonantie beeldvorming (MRI)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Dit is een technologiebeoordelingsprotocol voor respons op behandeling.
De studie is ontworpen om het nut van de technologie te beoordelen met een beperkt aantal deelnemers.
We zullen beoordelen of de MR-parameters voorspellende markers zijn voor vroege respons.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathryn Beal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
3 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-094
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .