2 型糖尿病患者用聚乙二醇洛塞那肽连续治疗 8 周的 I 期研究

纳入标准：

1. 年龄20-65岁，男女不限，根据1999年WHO标准诊断2型糖尿病3个月以上。
2. 糖化血红蛋白 7.0-10.0% 和空腹血糖 7.0-10.0 mmol/L 在饮食、运动或单一口服降糖药（二甲双胍、格列美脲或吡格列酮）治疗后。
3. 入组前 3 个月内未使用过胰岛素。
4. 体重指数在19-35之间，近3个月体重变化不超过10%。
5. 肝、肾、心功能正常。
6. 愿意在试验阶段使用物理避孕方法。
7. 自愿参加研究。

排除标准：

1. 1 糖尿病。
2. 在过去 3 个月内使用过 GLP-1、GLP-1 类似物或 DPP-4 抑制剂。
3. 有糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高渗性非酮症昏迷病史的患者
4. 有严重低血糖病史：如低血糖引起嗜睡、神志不清、胡言乱语，甚至昏迷。
5. 患有严重的糖尿病并发症（肾脏、视网膜、神经、血管疾病）。
6. 有急、慢性胰腺炎病史；
7. 心力衰竭、不稳定型心绞痛、严重心律失常、有心肌梗塞病史的患者；
8. 有高血压病史且血压控制不佳者：SBP>160mmHg和/或DBP>95mmHg者；
9. 严重慢性胃肠道疾病（活动性溃疡近六个月）或已影响药物吸收的患者；
10. 有明显的血液系统疾病；
11. 有其他内分泌系统疾病，如甲亢等；
12. 有严重外伤或手术、严重感染；
13. 有精神疾病、药物或其他物质滥用或酒精中毒（每周至少饮酒2次，每次饮酒超过100克）；
14. 受试者参加任何临床试验前3个月内使用过任何可能影响研究的药物；
15. 过去六个月内失血超过400毫升（包括失血、外伤或其他原因）；
16. 正在接受类固醇或正在接受癌症治疗；
17. 已备孕或妊娠试验的女性患者；
18. 乙肝HBeAg、丙肝抗体阳性、HIV抗体阳性、梅毒抗体阳性。
19. PEX168 皮试阳性；
20. 研究人员考虑了受试者不应参加该试验的任何因素。