Une étude de phase I sur un traitement continu de 8 semaines avec du polyéthylèneglycol loxénatide chez des patients atteints de diabète de type 2

Critère d'intégration:

1. âgé de 20 à 65 ans, homme ou femme, diagnostic de diabète de type 2 selon les critères OMS de 1999 depuis plus de 3 mois.
2. HbA1C 7.0-10.0% et glycémie à jeun 7,0-10,0 mmol/L après un régime alimentaire, de l'exercice ou un seul hypoglycémiant oral (metformine, glimépiride ou pioglitazone).
3. insuline non utilisée dans les 3 mois précédant l'inscription.
4. Indice de masse corporelle compris entre 19 et 35, et le poids corporel ne change pas de plus de 10 % au cours des 3 derniers mois.
5. Normal foie, rein, fonction cardiaque.
6. Disposé à utiliser des moyens physiques de contraception pendant la phase d'essai.
7. participer volontairement à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. 1 diabète.
2. utilisé du GLP-1, des analogues du GLP-1 ou des inhibiteurs de la DPP-4 au cours des 3 derniers mois.
3. ont une acidocétose diabétique, des patients atteints de coma hyperosmolaire non cétosique diabétique avec des antécédents
4. Il existe des antécédents d'hypoglycémie sévère : par exemple, un faible taux de sucre dans le sang provoque des somnolences, des inconsciences, des bêtises, et même le coma.
5. avec des complications graves du diabète (maladie rénale, rétinienne, nerveuse, vasculaire).
6. a des antécédents de pancréatite aiguë et chronique ;
7. insuffisance cardiaque , angor instable , arythmie sévère, patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde ;
8. Il existe des antécédents d'hypertension artérielle et la tension artérielle n'est pas bien contrôlée : personnes PAS > 160mmHg et/ou PAD > 95mmHg ;
9. maladie gastro-intestinale chronique sévère (ulcère actif depuis près de six mois) ou ayant affecté l'absorption du médicament chez les patients traités ;
10. Il existe des maladies évidentes du système sanguin ;
11. Il existe d'autres maladies du système endocrinien, telles que l'hyperthyroïdie, etc. ;
12. avec un traumatisme grave ou une intervention chirurgicale , une infection grave ;
13. souffrez de maladie mentale, de toxicomanie ou d'autres substances ou d'alcoolisme (boire au moins 2 fois par semaine, plus de 100 g par verre) ;
14. utilisé des médicaments susceptibles d'affecter l'étude, dans les 3 mois précédant le traitement car les sujets ont participé à des essais cliniques ;
15. au cours des six derniers mois, plus de 400 ml de perte de sang (y compris du sang, un traumatisme ou d'autres raisons) ;
16. recevaient des stéroïdes ou recevaient un traitement contre le cancer ;
17. a été préparé pendant la grossesse ou un test de grossesse chez des patientes ;
18. AgHBe de l'hépatite B, anticorps de l'hépatite C positif, anticorps du VIH positif, anticorps de la syphilis positif.
19. test cutané positif au PEX168 ;
20. Les chercheurs ont pris en compte tous les facteurs selon lesquels le sujet ne devrait pas participer à cet essai.