En fas I-studie av 8 veckors kontinuerlig behandling med polyetylenglykolloxenatid hos patienter med typ 2-diabetes

Inklusionskriterier:

1. i åldern 20-65 år, man eller kvinna, diagnos av typ 2-diabetes enligt 1999 WHO-kriterier mer än 3 månader.
2. HbA1C 7,0-10,0 % och fastande plasmaglukos 7,0-10,0 mmol/L efter behandling av diet, motion eller enstaka orala hypoglykemiska medel (metformin, glimepirid eller pioglitazon).
3. oanvänt insulin inom 3 månader före inskrivningen.
4. Body mass index inom intervallet från 19 till 35, och kroppsvikten har inte förändrats med mer än 10% under de senaste 3 månaderna.
5. Normol lever, njure, hjärtfunktion.
6. Villig att använda fysiska preventivmedel under försöksstadiet.
7. frivilligt att delta i studien.

Exklusions kriterier:

1. 1 diabetes.
2. använt GLP-1, GLP-1-analoger eller DPP-4-hämmare under de senaste 3 månaderna.
3. har diabetisk ketoacidos, diabetiska hyperosmolära icke-ketotiska komapatienter med en historia
4. Det finns en historia av allvarlig hypoglykemi: som lågt blodsocker orsakar dåsighet, medvetslöshet, nonsens och till och med koma.
5. med svåra diabeteskomplikationer (njur-, retinal-, nerv-, vaskulär sjukdom).
6. har akut och kronisk pankreatit historia;
7. hjärtsvikt, instabil angina, svår arytmi, patienter med en historia av hjärtinfarkt;
8. Det finns en historia av hypertoni och blodtrycket är inte välkontrollerat: SBP> 160 mmHg och/eller DBP> 95 mmHg personer;
9. allvarlig kronisk gastrointestinal sjukdom (aktivt sår nästan sex månader) eller har påverkat läkemedelsabsorptionen hos behandlade patienter;
10. Det finns uppenbara blodsystemsjukdomar;
11. Det finns andra sjukdomar i det endokrina systemet, såsom hypertyreos, etc.;
12. med allvarligt trauma eller operation, svår infektion;
13. har psykisk sjukdom, drog- eller annat missbruk eller alkoholism (dricker minst 2 gånger i veckan, mer än 100 g per drink);
14. använde alla läkemedel som kan påverka studien inom 3 månader före behandling eftersom försökspersonerna deltog i några kliniska prövningar;
15. under de senaste sex månaderna mer än 400 ml blodförlust (inklusive blod, trauma eller andra orsaker);
16. fick steroider eller får cancerbehandling;
17. har förberetts under graviditet eller graviditetstest på kvinnliga patienter;
18. hepatit B HBeAg, hepatit C antikropp positiv, HIV antikropp positiv, syfilis antikropp positiv.
19. hudtest positivt på PEX168;
20. Forskarna övervägde några faktorer som försökspersonen inte skulle delta i denna studie.