Et fase I-studie af 8-ugers kontinuerlig behandling med polyethylenglycolloxenatid hos patienter med type 2-diabetes

Inklusionskriterier:

1. i alderen 20-65 år, mand eller kvinde, diagnosticeret type 2-diabetes i henhold til WHO-kriterierne fra 1999 mere end 3 måneder.
2. HbA1C 7,0-10,0 % og fastende plasmaglukose 7,0-10,0 mmol/L efter behandling af diæt, motion eller et enkelt oralt hypoglykæmisk middel (metformin, glimepirid eller pioglitazon).
3. ubrugt insulin inden for 3 måneder før tilmeldingen.
4. Body mass index i området fra 19 til 35, og kropsvægten ændrer sig ikke med mere end 10% inden for de seneste 3 måneder.
5. Normol lever, nyre, hjertefunktion.
6. Villig til at bruge fysisk prævention under forsøgsfasen.
7. frivilligt at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. 1 diabetes.
2. brugt GLP-1, GLP-1-analoger eller DPP-4-hæmmere inden for de seneste 3 måneder.
3. har diabetisk ketoacidose, diabetiske hyperosmolære nonketotiske komapatienter med en historie
4. Der er en historie med alvorlig hypoglykæmi: såsom lavt blodsukker forårsager døsighed, bevidstløshed, nonsens og endda koma.
5. med alvorlige diabeteskomplikationer (nyre-, nethinde-, nerve-, vaskulær sygdom).
6. har akut og kronisk pancreatitis historie;
7. hjertesvigt, ustabil angina, svær arytmi, patienter med en historie med myokardieinfarkt;
8. Der er en historie med hypertension, og blodtrykket er ikke godt kontrolleret: SBP> 160 mmHg og/eller DBP> 95 mmHg personer;
9. alvorlig kronisk gastrointestinal sygdom (aktivt sår næsten seks måneder) eller har påvirket lægemiddelabsorptionen hos behandlede patienter;
10. Der er åbenlyse blodsystemsygdomme;
11. Der er andre sygdomme i det endokrine system, såsom hyperthyroidisme osv.;
12. med alvorlige traumer eller operationer, alvorlig infektion;
13. har psykisk sygdom, stofmisbrug eller alkoholisme (drikker mindst 2 gange om ugen, mere end 100 g pr. drink);
14. brugt medicin, der kan påvirke undersøgelsen, inden for 3 måneder før behandling, da forsøgspersonerne deltog i ethvert klinisk forsøg;
15. inden for de seneste seks måneder mere end 400 ml blodtab (inklusive blod, traumer eller andre årsager);
16. modtog steroider eller modtager kræftbehandling;
17. er blevet forberedt under graviditet eller graviditetstest hos kvindelige patienter;
18. hepatitis B HBeAg, hepatitis C antistof positiv, HIV antistof positiv, syfilis antistof positiv.
19. hudtest positiv for PEX168;
20. Forskerne overvejede faktorer, som forsøgspersonen ikke skulle deltage i dette forsøg.