Studie fáze I 8týdenní kontinuální léčby polyethylenglykolloxenatidem u pacientů s diabetem 2.

Kritéria pro zařazení:

1. ve věku 20-65 let, muž nebo žena, diagnóza diabetu 2. typu podle kritérií WHO z roku 1999 déle než 3 měsíce.
2. HbA1C 7,0-10,0 % a plazmatická glukóza nalačno 7,0-10,0 mmol/l po léčbě dietou, cvičením nebo jednorázovými perorálními hypoglykemiky (metformin, glimepirid nebo pioglitazon).
3. nepoužitý inzulín do 3 měsíců před zařazením.
4. Index tělesné hmotnosti v rozmezí od 19 do 35 a tělesná hmotnost se za poslední 3 měsíce nezmění o více než 10 %.
5. Normol funkce jater, ledvin, srdce.
6. Ochota používat fyzické prostředky antikoncepce během zkušební fáze.
7. dobrovolně se studie zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

1. 1 diabetes.
2. užívali v posledních 3 měsících GLP-1, analogy GLP-1 nebo inhibitory DPP-4.
3. mají diabetickou ketoacidózu, diabetické hyperosmolární neketotické kóma s anamnézou
4. V anamnéze se vyskytla těžká hypoglykemie: například nízká hladina cukru v krvi způsobuje ospalost, bezvědomí, nesmyslnost a dokonce kóma.
5. se závažnými komplikacemi diabetu (onemocnění ledvin, sítnice, nervů, cév).
6. má v anamnéze akutní a chronickou pankreatitidu;
7. srdeční selhání, nestabilní angina pectoris, těžká arytmie, pacienti s anamnézou infarktu myokardu;
8. Existuje anamnéza hypertenze a krevní tlak není dobře kontrolován: osoby SBP > 160 mmHg a/nebo DBP > 95 mmHg;
9. těžké chronické gastrointestinální onemocnění (aktivní vřed téměř šest měsíců) nebo ovlivňující absorpci léku u léčených pacientů;
10. Existují zjevná onemocnění krevního systému;
11. Existují další onemocnění endokrinního systému, jako je hypertyreóza atd.;
12. s těžkým traumatem nebo operací, těžkou infekcí;
13. trpíte duševní nemocí, užíváním drog nebo jiných látek nebo alkoholismem (pijte alespoň 2x týdně, více než 100 g na každý nápoj);
14. během 3 měsíců před léčbou užívali jakékoli léky, které mohou ovlivnit studii, protože se subjekty účastnily jakýchkoli klinických studií;
15. za posledních šest měsíců více než 400 ml ztráty krve (včetně krve, traumatu nebo jiných důvodů);
16. dostávali steroidy nebo jsou léčeni rakovinou;
17. byl připraven během těhotenského testu nebo těhotenského testu u pacientek;
18. hepatitida B HBeAg , protilátky proti hepatitidě C pozitivní , protilátky HIV pozitivní , protilátky proti syfilis pozitivní .
19. kožní test pozitivní na PEX168;
20. Výzkumníci zvážili všechny faktory, které by se neměly účastnit této studie.