En fase I-studie av 8 ukers kontinuerlig behandling med polyetylenglykolloksenatid hos pasienter med type 2-diabetes

Inklusjonskriterier:

1. i alderen 20-65 år, mann eller kvinne, diagnostisert type 2 diabetes i henhold til 1999 WHO-kriteriene mer enn 3 måneder.
2. HbA1C 7,0–10,0 % og fastende plasmaglukose 7,0-10,0 mmol/L etter behandling av diett, trening eller et enkelt oralt hypoglykemisk middel (metformin, glimepirid eller pioglitazon).
3. ubrukt insulin innen 3 måneder før registreringen.
4. Kroppsmasseindeks i området fra 19 til 35, og kroppsvekten endres ikke med mer enn 10 % de siste 3 månedene.
5. Normol lever, nyre, hjertefunksjon.
6. Villig til å bruke fysisk prevensjon under prøvefasen.
7. frivillig til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

1. 1 diabetes.
2. brukt GLP-1, GLP-1-analoger eller DPP-4-hemmere de siste 3 månedene.
3. har diabetisk ketoacidose, diabetiske hyperosmolar ikke-ketotiske komapasienter med en historie
4. Det er en historie med alvorlig hypoglykemi: som lavt blodsukker forårsaker døsighet, bevisstløshet, tull og til og med koma.
5. med alvorlige diabeteskomplikasjoner (nyre-, retinal-, nerve-, vaskulær sykdom).
6. har akutt og kronisk pankreatitt historie;
7. hjertesvikt, ustabil angina, alvorlig arytmi, pasienter med en historie med hjerteinfarkt;
8. Det er en historie med hypertensjon og blodtrykket er ikke godt kontrollert: SBP> 160 mmHg og/eller DBP> 95 mmHg personer;
9. alvorlig kronisk gastrointestinal sykdom (aktivt sår i nesten seks måneder) eller har påvirket legemiddelabsorpsjonen hos behandlede pasienter;
10. Det er åpenbare blodsystemsykdommer;
11. Det finnes andre sykdommer i det endokrine systemet, som hypertyreose, etc.;
12. med alvorlig traume eller kirurgi, alvorlig infeksjon;
13. har psykiske lidelser, narkotika eller annet rusmisbruk eller alkoholisme (drikker minst 2 ganger i uken, mer enn 100 g hver drink);
14. brukte medikamenter som kan påvirke studien innen 3 måneder før behandling da forsøkspersonene deltok i kliniske studier;
15. i løpet av de siste seks månedene mer enn 400 ml blodtap (inkludert blod, traumer eller andre årsaker);
16. fikk steroider eller får kreftbehandling;
17. har blitt utarbeidet under graviditet eller graviditetstest hos kvinnelige pasienter;
18. hepatitt B HBeAg, hepatitt C antistoff positiv, HIV antistoff positiv, syfilis antistoff positiv.
19. hudtest positiv av PEX168;
20. Forskerne vurderte noen faktorer som gjorde at forsøkspersonen ikke skulle delta i denne studien.