Fázis I. vizsgálata 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek 8 hetes folyamatos kezeléséről polietilén-glikol-loxenatiddal

Bevételi kritériumok:

1. 20-65 éves, férfi vagy nő, 2-es típusú cukorbetegség diagnózisa a WHO 1999-es kritériumai szerint több mint 3 hónapja.
2. HbA1C 7,0-10,0% és éhomi plazma glükóz 7,0-10,0 mmol/l diéta, testmozgás vagy egyszeri orális hipoglikémiás szerek (metformin, glimepirid vagy pioglitazon) alkalmazása után.
3. fel nem használt inzulint a beiratkozást megelőző 3 hónapon belül.
4. Testtömegindexe 19 és 35 között van, és a testtömeg nem változott 10%-ot meghaladó mértékben az elmúlt 3 hónapban.
5. Normol máj, vese, szívműködés.
6. A vizsgálati szakaszban hajlandó fizikai fogamzásgátlási eszközöket alkalmazni.
7. önkéntesen részt venni a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

1. 1 cukorbetegség.
2. GLP-1, GLP-1 analógokat vagy DPP-4 inhibitorokat használt az elmúlt 3 hónapban.
3. diabéteszes ketoacidózisban szenvedő, diabéteszes hiperozmoláris, nem ketotikus kómában szenvedő betegek, akiknek anamnézisében szerepel
4. Súlyos hipoglikémia a kórelőzményében szerepel: például az alacsony vércukorszint álmosságot, eszméletvesztést, értelmetlenséget, sőt kómát is okozhat.
5. súlyos cukorbetegség szövődményekkel (vese-, retina-, ideg-, érrendszeri betegségek).
6. akut és krónikus hasnyálmirigy-gyulladása van;
7. szívelégtelenség, instabil angina, súlyos szívritmuszavar, olyan betegek, akiknek anamnézisében szívinfarktus szerepel;
8. A kórtörténetben magas vérnyomás szerepel, és a vérnyomás nem megfelelően szabályozott: SBP> 160 Hgmm és/vagy DBP> 95 Hgmm;
9. súlyos krónikus gyomor-bélrendszeri betegség (aktív fekély közel hat hónapig), vagy befolyásolta a gyógyszer felszívódását a kezelt betegeknél;
10. Vannak nyilvánvaló vérrendszeri betegségek;
11. Vannak más endokrin rendszer betegségei is, mint például a pajzsmirigy túlműködése stb.;
12. súlyos traumával vagy műtéttel, súlyos fertőzéssel;
13. mentális betegsége, kábítószer- vagy egyéb kábítószer-függősége vagy alkoholizmusa (legalább heti kétszeri ivás, italonként több mint 100 g);
14. a kezelést megelőző 3 hónapon belül használt bármilyen gyógyszert, amely befolyásolhatja a vizsgálatot, mivel az alanyok bármely klinikai vizsgálatban részt vettek;
15. az elmúlt hat hónapban több mint 400 ml vérveszteség (beleértve a vért, traumát vagy egyéb okokat);
16. szteroidokat vagy rákkezelést kaptak;
17. terhesség vagy női betegek terhességi tesztje során készült;
18. hepatitis B HBeAg, hepatitis C antitest pozitív, HIV antitest pozitív, szifilisz antitest pozitív.
19. bőrteszt pozitív PEX168;
20. A kutatók figyelembe vettek minden olyan tényezőt, amely miatt az alany nem vehet részt ebben a vizsgálatban.