Um estudo de fase I de tratamento contínuo de 8 semanas com polietilenoglicol loxenatida em pacientes com diabetes tipo 2

Critério de inclusão:

1. idade entre 20 e 65 anos, homem ou mulher, diagnóstico de diabetes tipo 2 de acordo com os critérios da OMS de 1999 há mais de 3 meses.
2. HbA1C 7,0-10,0% e glicose plasmática em jejum 7,0-10,0 mmol/L após o tratamento de dieta, exercício ou um único agente hipoglicemiante oral (metformina, glimepirida ou pioglitazona).
3. insulina não utilizada dentro de 3 meses antes da inscrição.
4. Índice de massa corporal na faixa de 19 a 35, e o peso corporal não varia mais de 10% nos últimos 3 meses.
5. Normol fígado, rim, função cardíaca.
6. Disposto a usar meios físicos de contracepção durante a fase experimental.
7. voluntariamente para participar do estudo.

Critério de exclusão:

1. 1 diabético.
2. usou GLP-1, análogos de GLP-1 ou inibidores de DPP-4 nos últimos 3 meses.
3. tem cetoacidose diabética, pacientes com coma hiperosmolar não cetótico diabético com história
4. Há um histórico de hipoglicemia grave: como hipoglicemia, causa sonolência, inconsciência, tontura e até coma.
5. com complicações graves do diabetes (doença renal, retiniana, nervosa, vascular).
6. tem história de pancreatite aguda e crônica;
7. insuficiência cardíaca, angina instável, arritmia grave, pacientes com histórico de infarto do miocárdio;
8. Há histórico de hipertensão e pressão arterial mal controlada: PAS > 160mmHg e/ou PAD > 95mmHg pessoas;
9. doença gastrintestinal crônica grave (úlcera ativa por quase seis meses) ou que tenha afetado a absorção de medicamentos em pacientes tratados;
10. Existem doenças óbvias do sistema sanguíneo;
11. Existem outras doenças do sistema endócrino, como hipertireoidismo, etc.;
12. com trauma grave ou cirurgia, infecção grave;
13. tem doença mental, abuso de drogas ou outras substâncias ou alcoolismo (bebe pelo menos 2 vezes por semana, mais de 100g cada bebida);
14. usou quaisquer drogas que possam afetar o estudo, dentro de 3 meses antes do tratamento, pois os sujeitos participaram de qualquer ensaio clínico;
15. nos últimos seis meses mais de 400ml de perda de sangue (incluindo sangue, trauma ou outros motivos);
16. estavam recebendo esteróides ou estão recebendo tratamento contra o câncer;
17. foi preparado durante a gravidez ou teste de gravidez em pacientes do sexo feminino;
18. hepatite B HBeAg , anticorpo positivo para hepatite C , anticorpo HIV positivo , anticorpo positivo para sífilis .
19. teste cutâneo positivo de PEX168;
20. Os pesquisadores consideraram todos os fatores que o sujeito não deveria participar neste estudo.