Een fase I-studie van 8 weken durende continue behandeling met polyethyleenglycolloxenatide bij patiënten met diabetes type 2

Inclusiecriteria:

1. leeftijd 20-65 jaar oud, man of vrouw, diagnose diabetes type 2 volgens de WHO-criteria van 1999 meer dan 3 maanden.
2. HbA1C 7,0-10,0% en nuchtere plasmaglucose 7,0-10,0 mmol/L na behandeling van een dieet, lichaamsbeweging of een enkelvoudig oraal bloedglucoseverlagend middel (metformine, glimepiride of pioglitazon).
3. ongebruikte insuline binnen 3 maanden voorafgaand aan de inschrijving.
4. Body mass index binnen het bereik van 19 tot 35, en het lichaamsgewicht verandert niet meer dan 10% in de afgelopen 3 maanden.
5. Normol lever, nier, hartfunctie.
6. Bereid om fysieke anticonceptiemiddelen te gebruiken tijdens de proeffase.
7. vrijwillig mee te doen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. 1 suikerziekte.
2. GLP-1, GLP-1-analogen of DPP-4-remmers gebruikt in de afgelopen 3 maanden.
3. diabetische ketoacidose hebben, diabetische hyperosmolaire niet-ketotische comapatiënten met een voorgeschiedenis
4. Er is een voorgeschiedenis van ernstige hypoglykemie: zoals een lage bloedsuikerspiegel die slaperigheid, bewusteloosheid, onzin en zelfs coma veroorzaakt.
5. met ernstige diabetescomplicaties (nier-, netvlies-, zenuw-, vaatziekten).
6. heeft een voorgeschiedenis van acute en chronische pancreatitis;
7. hartfalen, onstabiele angina pectoris, ernstige aritmie, patiënten met een voorgeschiedenis van een hartinfarct;
8. Er is een voorgeschiedenis van hypertensie en de bloeddruk is niet goed onder controle: SBP> 160 mmHg en / of DBP> 95 mmHg personen;
9. ernstige chronische gastro-intestinale ziekte (actieve zweer bijna zes maanden) of die de absorptie van geneesmiddelen hebben beïnvloed bij behandelde patiënten;
10. Er zijn duidelijke ziekten van het bloedsysteem;
11. Er zijn andere ziekten van het endocriene systeem, zoals hyperthyreoïdie, enz.;
12. met ernstig trauma of operatie, ernstige infectie;
13. een psychische aandoening, drugs- of ander middelenmisbruik of alcoholisme heeft (minstens 2 keer per week drinken, meer dan 100 g per drankje);
14. binnen 3 maanden vóór de behandeling medicijnen hebben gebruikt die het onderzoek kunnen beïnvloeden, aangezien de proefpersonen deelnamen aan klinische onderzoeken;
15. in de afgelopen zes maanden meer dan 400 ml bloedverlies (inclusief bloed, trauma of andere redenen);
16. steroïden kregen of een kankerbehandeling kregen;
17. is bereid tijdens zwangerschap of zwangerschapstest bij vrouwelijke patiënten;
18. hepatitis B HBeAg, hepatitis C antilichaam positief, HIV antilichaam positief, syfilis antilichaam positief.
19. huidtest positief voor PEX168;
20. De onderzoekers overwogen alle factoren waardoor de proefpersoon niet aan deze proef zou moeten deelnemen.