通过生物阻抗测量进行酒精检测 (AlkBIS)
2013年10月30日 更新者：RWTH Aachen University
检验生物阻抗测量是否可用于测定人体血液中的酒精含量。
此外，血液酒精含量 (BAC) 将通过官方呼气分析仪和一次血液测试进行估算。
研究概览
详细说明
在此临床试验中，将分析是否可以使用生物阻抗设备（SFB7、ImpediMed；Nicomo）评估血液酒精含量 (BAC)。
该技术是非侵入性的，可以使用导电电极、电容电极或电感测量系统进行测量。
BIS 值将与官方呼吸分析仪（Alcotest 7110 Evidential MK III，Dräger，Lübeck，Germany）进行比较。
此外，将采集一份血样并使用 ADH 方法进行分析，作为试验结束时的当前黄金标准。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
12
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Rhine-Westphalia
-
Aachen、North Rhine-Westphalia、德国、52074
- Department of Anaesthesiology, University Hospital Aachen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
健康男性受试者
描述
纳入标准：
- 健康男性受试者
- 能够给予知情同意
- 不起眼的实验室和药物筛选
排除标准：
- 恐电的
- 酒精恐惧症，-过敏
- 金属 ans / 或电动植入物
- 未成年人
- 交互用药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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喝酒时的生物阻抗测量
对 12 名健康受试者进行生物阻抗谱 (BIS) 测量，同时他们正在饮用酒精，直到 BAC 达到 0.8 ‰。
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使用覆盖 5 kHz 至 1 MHz 频率范围的 BIS 设备（SFB7，ImpediMed，Pinkeba，澳大利亚）和 ICG 设备（Niccomo，medis，Ilmenau，Germany）进行生物阻抗测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生物阻抗测量
大体时间：4个小时
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评估生物阻抗测量是否可用于验证和量化人体血液中的酒精含量。
生物阻抗测量将使用覆盖 5 kHz 和 1 MHz 频率范围的 BIS 设备（SFB7，ImpediMed）和在 .
将分析全身和手到手的生物阻抗。
使用 Cole 模型 Grimnes (2000) 计算细胞外电阻 (Re)、细胞内电阻 (Ri) 和电容效应 (Cm)。
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4个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Czaplik, Dr. med.、Department of Anaesthesiology ,Chair for Medical Information Technology Helmholtz Institute for Biomedical Engineering RWTH Aachen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月30日
首次发布 (估计)
2013年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月30日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
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