Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce alkoholu pomocí měření bioimpedance (AlkBIS)

30. října 2013 aktualizováno: RWTH Aachen University

Vyšetření, zda lze měření bioimpendanz použít pro stanovení obsahu alkoholu v lidské krvi.

Kromě toho bude obsah alkoholu v krvi (BAC) stanoven úředním dechovým testem a jednou krevní zkouškou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této klinické stezce bude analyzováno, zda je možné stanovit obsah alkoholu v krvi (BAC) pomocí bioimpedančních zařízení (SFB7, ImpediMed; Nicomo).

Tato technologie je neinvazivní a lze ji měřit pomocí vodivých elektrod, kapacitních elektrod nebo indukčních měřicích systémů.

Hodnoty BIS budou porovnány s oficiálním analyzátorem dechu (Alcotest 7110 Evidential MK III, Dräger, Lübeck, Německo).

Dále bude na konci trasy odebrán jeden vzorek krve a analyzován metodou ADH jako současným zlatým standardem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Německo, 52074
        • Department of Anaesthesiology, University Hospital Aachen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé mužské subjekty

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé mužské subjekty
  • schopen dát informovaný souhlas
  • Nenápadný laboratorní a drogový screening

Kritéria vyloučení:

  • elektrofobica
  • Alkoholfobica, -alergie
  • kovové a/nebo elektrické implantáty
  • nezletilé osoby
  • interaktivně léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
měření bioimpedance při pití alkoholu
Měření bioimpedanční spektroskopií (BIS) bylo provedeno u 12 zdravých jedinců při pití alkoholu až do dosažení BAC 0,8 ‰.
Přístroj: bioimpedanční měření
Bioimpedanční měření byla provedena zařízením BIS (SFB7, ImpediMed, Pinkeba, Austrálie) pokrývajícím frekvenční rozsah mezi 5 kHz a 1 MHz a zařízením ICG (Niccomo, medis, Ilmenau, Německo).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bioimpedanční měření
Časové okno: 4 hodiny
Vyhodnocení, zda lze měření bioimpedance použít k ověření a kvantifikaci obsahu alkoholu v lidské krvi. Bioimpedanční měření budou prováděna zařízením BIS (SFB7, ImpediMed) pokrývajícím frekvenční rozsah mezi 5 kHz a 1 MHz a zařízením ICG (Niccomo, medis) pracujícím při. Bude analyzována bioimpedance celého těla a ruka-to-ruka. Extracelulární rezistence (Re), intracelulární rezistence (Ri) a kapacitní účinky (Cm) jsou vypočteny pomocí Coleova modelu Grimnes (2000).
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RWTH Aachen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Czaplik, Dr. med., Department of Anaesthesiology ,Chair for Medical Information Technology Helmholtz Institute for Biomedical Engineering RWTH Aachen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

6. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 11-189

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na bioimpedanční měření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit