- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01977157
생체 임피던스 측정을 통한 알코올 감지 (AlkBIS)
2013년 10월 30일 업데이트: RWTH Aachen University
생체 임펜던츠 측정이 인간 혈액의 알코올 함량 결정에 사용될 수 있는지 조사.
또한 혈중 알코올 농도(BAC)는 공식 음주 측정기와 한 번의 혈액 검사를 통해 추정됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 추적에서는 생체 임피던스 장치(SFB7, ImpediMed; Nicomo)를 사용하여 혈중 알코올 함량(BAC)을 평가할 수 있는지 여부를 분석합니다.
이 기술은 비침습적이며 전도성 전극, 용량성 전극 또는 유도 측정 시스템을 사용하여 측정할 수 있습니다.
BIS 값은 공식 호흡 분석기(Alcotest 7110 Evidential MK III, Dräger, Lübeck, Germany)와 비교됩니다.
또한 트레일이 끝날 때 혈액 샘플 하나를 채취하여 ADH 방법을 현재 표준으로 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Rhine-Westphalia
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Aachen, North Rhine-Westphalia, 독일, 52074
- Department of Anaesthesiology, University Hospital Aachen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 남성 과목
설명
포함 기준:
- 건강한 남성 과목
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는
- 눈에 띄지 않는 실험실 및 약물 스크리닝
제외 기준:
- 전자 공포증
- 알코올 공포증, -알레르기
- 금속 ANS / 또는 전기 임플란트
- 미성년자
- 대화형 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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음주 중 생체 임피던스 측정
BAC(Bioimpedance spectroscopy) 측정은 12명의 건강한 피험자가 BAC가 0.8 ‰에 도달할 때까지 술을 마시면서 수행되었습니다.
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생체 임피던스 측정은 5 kHz ~ 1 MHz 사이의 주파수 범위를 커버하는 BIS 장치(SFB7, ImpediMed, Pinkeba, Australia)와 ICG 장치(Nicomo, medis, Ilmenau, Germany)를 사용하여 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생체 임피던스 측정
기간: 4 시간
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생체 임피던스 측정이 인간 혈액의 알코올 함량을 확인하고 정량화하는 데 사용될 수 있는지 평가.
생체 임피던스 측정은 5kHz ~ 1MHz 사이의 주파수 범위를 커버하는 BIS 장치(SFB7, ImpediMed)와 에서 작동하는 ICG 장치(Nicomo,medis)로 수행됩니다.
전신 및 손 대 손 생체 임피던스가 분석됩니다.
세포외 저항(Re), 세포내 저항(Ri) 및 용량 효과(Cm)는 Cole 모델 Grimnes(2000)를 사용하여 계산됩니다.
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4 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Czaplik, Dr. med., Department of Anaesthesiology ,Chair for Medical Information Technology Helmholtz Institute for Biomedical Engineering RWTH Aachen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
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생체 임피던스 측정에 대한 임상 시험
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ImpediMed LimitedCalifornia Institute of Renal Research; Frenova Renal Research모집하지 않고 적극적으로