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Detecção de Álcool Através de Medições de Bioimpedância (AlkBIS)

30 de outubro de 2013 atualizado por: RWTH Aachen University

Exame se a medição do bioimpendanz pode ser usada para a determinação do teor de álcool no sangue humano.

Além disso, o teor de álcool no sangue (TAS) será estimado por um bafômetro oficial e um exame de sangue.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nesta trilha clínica será analisado, se é possível avaliar a alcoolemia (TAS) com os aparelhos de bioimpedância (SFB7, ImpediMed; Nicomo).

Esta tecnologia não é invasiva e pode ser medida usando eletrodos condutores, eletrodos capacitivos ou sistemas de medição indutivos.

Os valores BIS serão comparados com um bafômetro oficial (Alcotest 7110 Evidencial MK III, Dräger, Lübeck, Alemanha).

Além disso, uma amostra de sangue será coletada e analisada com o método ADH como padrão ouro atual no final da trilha.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 52074
        • Department of Anaesthesiology, University Hospital Aachen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sujeitos masculinos saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos masculinos saudáveis
  • capaz de dar consentimento informado
  • Laboratório discreto e triagem de drogas

Critério de exclusão:

  • eletrofóbico
  • alcoolfobico, -alergia
  • implantes metálicos e/ou elétricos
  • menores de idade
  • medicação interativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
medições de bioimpedância durante o consumo de álcool
Medições de espectroscopia de bioimpedância (BIS) em 12 indivíduos saudáveis ​​foram realizadas enquanto eles bebiam álcool até atingir um BAC de 0,8 ‰.
As medições de bioimpedância foram realizadas com um dispositivo BIS (SFB7, ImpediMed, Pinkeba, Austrália) cobrindo uma faixa de frequência entre 5 kHz e 1 MHz e um dispositivo ICG (Niccomo, medis, Ilmenau, Alemanha)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições de bioimpedância
Prazo: 4 horas
Avaliação se as medidas de bioimpedância podem ser utilizadas para verificar e quantificar o teor alcoólico no sangue humano. As medições de bioimpedância serão realizadas com o dispositivo BIS (SFB7, ImpediMed) cobrindo uma faixa de frequência entre 5 kHz e 1 MHz e um dispositivo ICG (Niccomo,medis) operando em. Serão analisadas as bioimpedâncias corpo a corpo e corpo a corpo. A resistência extracelular (Re), a resistência intracelular (Ri) e os efeitos capacitivos (Cm) são calculados usando o modelo de Cole Grimnes (2000).
4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Czaplik, Dr. med., Department of Anaesthesiology ,Chair for Medical Information Technology Helmholtz Institute for Biomedical Engineering RWTH Aachen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

6 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2013

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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