- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01977157
Detecção de Álcool Através de Medições de Bioimpedância (AlkBIS)
Exame se a medição do bioimpendanz pode ser usada para a determinação do teor de álcool no sangue humano.
Além disso, o teor de álcool no sangue (TAS) será estimado por um bafômetro oficial e um exame de sangue.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Nesta trilha clínica será analisado, se é possível avaliar a alcoolemia (TAS) com os aparelhos de bioimpedância (SFB7, ImpediMed; Nicomo).
Esta tecnologia não é invasiva e pode ser medida usando eletrodos condutores, eletrodos capacitivos ou sistemas de medição indutivos.
Os valores BIS serão comparados com um bafômetro oficial (Alcotest 7110 Evidencial MK III, Dräger, Lübeck, Alemanha).
Além disso, uma amostra de sangue será coletada e analisada com o método ADH como padrão ouro atual no final da trilha.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Rhine-Westphalia
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Aachen, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 52074
- Department of Anaesthesiology, University Hospital Aachen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos masculinos saudáveis
- capaz de dar consentimento informado
- Laboratório discreto e triagem de drogas
Critério de exclusão:
- eletrofóbico
- alcoolfobico, -alergia
- implantes metálicos e/ou elétricos
- menores de idade
- medicação interativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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medições de bioimpedância durante o consumo de álcool
Medições de espectroscopia de bioimpedância (BIS) em 12 indivíduos saudáveis foram realizadas enquanto eles bebiam álcool até atingir um BAC de 0,8 ‰.
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As medições de bioimpedância foram realizadas com um dispositivo BIS (SFB7, ImpediMed, Pinkeba, Austrália) cobrindo uma faixa de frequência entre 5 kHz e 1 MHz e um dispositivo ICG (Niccomo, medis, Ilmenau, Alemanha)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medições de bioimpedância
Prazo: 4 horas
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Avaliação se as medidas de bioimpedância podem ser utilizadas para verificar e quantificar o teor alcoólico no sangue humano.
As medições de bioimpedância serão realizadas com o dispositivo BIS (SFB7, ImpediMed) cobrindo uma faixa de frequência entre 5 kHz e 1 MHz e um dispositivo ICG (Niccomo,medis) operando em.
Serão analisadas as bioimpedâncias corpo a corpo e corpo a corpo.
A resistência extracelular (Re), a resistência intracelular (Ri) e os efeitos capacitivos (Cm) são calculados usando o modelo de Cole Grimnes (2000).
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Czaplik, Dr. med., Department of Anaesthesiology ,Chair for Medical Information Technology Helmholtz Institute for Biomedical Engineering RWTH Aachen University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 11-189
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