- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01977157
Alkoholin havaitseminen bioimpedanssimittauksilla (AlkBIS)
Selvitetään, voidaanko bioimpendaanimittauksella määrittää ihmisen veren alkoholipitoisuutta.
Lisäksi veren alkoholipitoisuus (BAC) arvioidaan virallisella alkometrillä ja yhdellä verikokeella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä kliinisessä polussa analysoidaan, onko bioimpedanssilaitteilla (SFB7, ImpediMed; Nicomo) mahdollista arvioida veren alkoholipitoisuutta (BAC).
Tämä tekniikka on ei-invasiivinen, ja se voidaan mitata käyttämällä johtavia elektrodeja, kapasitiivisia elektrodeja tai induktiivisia mittausjärjestelmiä.
BIS-arvoja verrataan viralliseen alkometriin (Alcotest 7110 Evidential MK III, Dräger, Lyypekki, Saksa).
Lisäksi polun lopussa otetaan yksi verinäyte ja analysoidaan ADH-menetelmällä, joka on nykyinen kultastandardi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Aachen, North Rhine-Westphalia, Saksa, 52074
- Department of Anaesthesiology, University Hospital Aachen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet mieskohteet
- voi antaa tietoisen suostumuksen
- Huomaamaton laboratorio- ja lääkeseulonta
Poissulkemiskriteerit:
- elektrofobia
- alkoholinpelko, -allergia
- metalliset ans/tai sähköiset implantit
- alaikäisiä henkilöitä
- interaktiivisesti lääkitystä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
bioimpedanssimittaukset alkoholia tõrjuttaessa
Bioimpedanssispektroskopia (BIS) mitattiin 12 terveellä koehenkilöllä, kun he joivat alkoholia, kunnes BAC saavutti 0,8 ‰.
|
Bioimpedanssimittaukset suoritettiin BIS-laitteella (SFB7, ImpediMed, Pinkeba, Australia), joka kattaa taajuusalueen 5 kHz - 1 MHz, ja ICG-laitteella (Niccomo, medis, Ilmenau, Saksa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bioimpedanssimittaukset
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Arviointi, voidaanko bioimpedanssimittauksia käyttää ihmisen veren alkoholipitoisuuden todentamiseen ja kvantifiointiin.
Bioimpedanssimittaukset suoritetaan BIS-laitteella (SFB7, ImpediMed), joka kattaa taajuusalueen 5 kHz - 1 MHz, ja ICG-laitteella (Niccomo,medis), joka toimii klo.
Koko kehon ja käsien bioimpedanssi analysoidaan.
Solunulkoinen resistenssi (Re), solunsisäinen vastus (Ri) ja kapasitiiviset vaikutukset (Cm) lasketaan käyttämällä Cole-mallia Grimnes (2000).
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Czaplik, Dr. med., Department of Anaesthesiology ,Chair for Medical Information Technology Helmholtz Institute for Biomedical Engineering RWTH Aachen University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-189
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .