Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkoholin havaitseminen bioimpedanssimittauksilla (AlkBIS)

keskiviikko 30. lokakuuta 2013 päivittänyt: RWTH Aachen University

Selvitetään, voidaanko bioimpendaanimittauksella määrittää ihmisen veren alkoholipitoisuutta.

Lisäksi veren alkoholipitoisuus (BAC) arvioidaan virallisella alkometrillä ja yhdellä verikokeella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä kliinisessä polussa analysoidaan, onko bioimpedanssilaitteilla (SFB7, ImpediMed; Nicomo) mahdollista arvioida veren alkoholipitoisuutta (BAC).

Tämä tekniikka on ei-invasiivinen, ja se voidaan mitata käyttämällä johtavia elektrodeja, kapasitiivisia elektrodeja tai induktiivisia mittausjärjestelmiä.

BIS-arvoja verrataan viralliseen alkometriin (Alcotest 7110 Evidential MK III, Dräger, Lyypekki, Saksa).

Lisäksi polun lopussa otetaan yksi verinäyte ja analysoidaan ADH-menetelmällä, joka on nykyinen kultastandardi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Saksa, 52074
        • Department of Anaesthesiology, University Hospital Aachen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet mieskohteet

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet mieskohteet
  • voi antaa tietoisen suostumuksen
  • Huomaamaton laboratorio- ja lääkeseulonta

Poissulkemiskriteerit:

  • elektrofobia
  • alkoholinpelko, -allergia
  • metalliset ans/tai sähköiset implantit
  • alaikäisiä henkilöitä
  • interaktiivisesti lääkitystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
bioimpedanssimittaukset alkoholia tõrjuttaessa
Bioimpedanssispektroskopia (BIS) mitattiin 12 terveellä koehenkilöllä, kun he joivat alkoholia, kunnes BAC saavutti 0,8 ‰.
Bioimpedanssimittaukset suoritettiin BIS-laitteella (SFB7, ImpediMed, Pinkeba, Australia), joka kattaa taajuusalueen 5 kHz - 1 MHz, ja ICG-laitteella (Niccomo, medis, Ilmenau, Saksa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bioimpedanssimittaukset
Aikaikkuna: 4 tuntia
Arviointi, voidaanko bioimpedanssimittauksia käyttää ihmisen veren alkoholipitoisuuden todentamiseen ja kvantifiointiin. Bioimpedanssimittaukset suoritetaan BIS-laitteella (SFB7, ImpediMed), joka kattaa taajuusalueen 5 kHz - 1 MHz, ja ICG-laitteella (Niccomo,medis), joka toimii klo. Koko kehon ja käsien bioimpedanssi analysoidaan. Solunulkoinen resistenssi (Re), solunsisäinen vastus (Ri) ja kapasitiiviset vaikutukset (Cm) lasketaan käyttämällä Cole-mallia Grimnes (2000).
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Czaplik, Dr. med., Department of Anaesthesiology ,Chair for Medical Information Technology Helmholtz Institute for Biomedical Engineering RWTH Aachen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa