Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alkohol kimutatása bioimpedancia mérésekkel (AlkBIS)

2013. október 30. frissítette: RWTH Aachen University

Annak vizsgálata, hogy a bioimpendanz mérés használható-e az emberi vér alkoholtartalmának meghatározására.

Ezenkívül a vér alkoholtartalmát (BAC) hivatalos alkoholszondával és egy vérvizsgálattal becsülik meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a klinikai nyomvonalban azt vizsgáljuk, hogy a bioimpedancia eszközökkel (SFB7, ImpediMed; Nicomo) lehetséges-e a vér alkoholtartalma (BAC) meghatározni.

Ez a technológia nem invazív, és mérhető vezető elektródákkal, kapacitív elektródákkal vagy induktív mérőrendszerekkel.

A BIS-értékeket egy hivatalos alkoholszondával hasonlítják össze (Alcotest 7110 Evidential MK III, Dräger, Lübeck, Németország).

Továbbá egy vérmintát vesznek, és az ADH módszerrel elemzik, mint a jelenlegi aranystandardot a nyomvonal végén.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

12

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Németország, 52074
        • Department of Anaesthesiology, University Hospital Aachen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges férfi alanyok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges férfi alanyok
  • képes tájékozott beleegyezést adni
  • Nem feltűnő laboratóriumi és gyógyszerszűrés

Kizárási kritériumok:

  • elektrofóbia
  • alkoholfóbia, -allergia
  • fémes/vagy elektromos implantátumok
  • kiskorúak
  • interaktív gyógyszeres kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
bioimpedancia mérések az alkohol trükközése közben
Bioimpedancia spektroszkópiás (BIS) méréseket végeztünk 12 egészséges alanyon, miközben alkoholt fogyasztottak, amíg el nem érték a 0,8 ‰ BAC-t.
Eszköz: bioimpedancia mérések
A bioimpedancia méréseket egy 5 kHz és 1 MHz közötti frekvenciatartományt lefedő BIS eszközzel (SFB7, ImpediMed, Pinkeba, Ausztrália) és egy ICG eszközzel (Niccomo, medis, Ilmenau, Németország) végezték.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bioimpedancia mérések
Időkeret: 4 óra
Annak értékelése, hogy a bioimpedancia mérések felhasználhatók-e az emberi vér alkoholtartalmának ellenőrzésére és mennyiségi meghatározására. A bioimpedancia méréseket az 5 kHz és 1 MHz közötti frekvenciatartományt lefedő BIS eszközzel (SFB7, ImpediMed) és egy ICG eszközzel (Niccomo,medis) végzik. A teljes test és a kéz-kéz bioimpedanciáját elemzik. Az extracelluláris rezisztenciát (Re), az intracelluláris rezisztenciát (Ri) és a kapacitív hatásokat (Cm) a Grimnes (2000) Cole-modell segítségével számítjuk ki.
4 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

RWTH Aachen University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Czaplik, Dr. med., Department of Anaesthesiology ,Chair for Medical Information Technology Helmholtz Institute for Biomedical Engineering RWTH Aachen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 30.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. november 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2013. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11-189

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel