Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alkoholdeteksjon via bioimpedansmålinger (AlkBIS)

30. oktober 2013 oppdatert av: RWTH Aachen University

Undersøkelse om bioimpendanz-målingen kan brukes til å bestemme alkoholinnholdet i menneskeblod.

Videre vil alkoholinnholdet i blodet (BAC) bli estimert av en offisiell alkometer og én blodprøve.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I dette kliniske sporet vil det bli analysert om det er mulig å vurdere alkoholinnholdet i blodet (BAC) med bioimpedansapparatene (SFB7, ImpediMed; Nicomo).

Denne teknologien er ikke-invasiv og kan måles ved å bruke ledende elektroder, kapasitive elektroder eller induktive målesystemer.

BIS-verdiene vil bli sammenlignet med en offisiell alkometer (Alcotest 7110 Evidential MK III, Dräger, Lübeck, Tyskland).

I tillegg vil det bli tatt en blodprøve som analyseres med ADH-metoden som gjeldende gullstandard på slutten av løypa.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 52074
        • Department of Anaesthesiology, University Hospital Aachen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske mannlige emner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske mannlige emner
  • kunne gi informert samtykke
  • Upåfallende laboratorie- og medikamentscreening

Ekskluderingskriterier:

  • elektrofobisk
  • alkoholfobi, -allergi
  • metalliske og/eller elektriske implantater
  • mindreårige personer
  • interaktiv medisinering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
bioimpedansmålinger mens du drikker alkohol
Bioimpedansspektroskopi (BIS) målinger på 12 friske forsøkspersoner ble utført mens de drakk alkohol til de nådde en BAC på 0,8 ‰.
Enhet: bioimpedansmålinger
Bioimpedansmålinger ble utført med en BIS-enhet (SFB7, ImpediMed, Pinkeba, Australia) som dekker et frekvensområde mellom 5 kHz og 1 MHz og en ICG-enhet (Niccomo, medis, Ilmenau, Tyskland)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bioimpedansmålinger
Tidsramme: 4 timer
Evaluering om bioimpedansmålingene kan brukes til å verifisere og kvantifisere alkoholinnholdet i menneskeblod. Bioimpedansmålinger vil bli utført med BIS-enheten (SFB7, ImpediMed) som dekker et frekvensområde mellom 5 kHz og 1 MHz og en ICG-enhet (Niccomo, medis) som opererer ved. Helkropps- og hånd-til-hånd bioimpedansen vil bli analysert. Ekstracellulær motstand (Re), intracellulær motstand (Ri) og kapasitive effekter (Cm) beregnes ved å bruke Cole-modellen Grimnes (2000).
4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RWTH Aachen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Czaplik, Dr. med., Department of Anaesthesiology ,Chair for Medical Information Technology Helmholtz Institute for Biomedical Engineering RWTH Aachen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

6. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 11-189

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere