- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01977157
Rilevamento dell'alcool tramite misurazioni della bioimpedenza (AlkBIS)
Esame se la misurazione della bioimpendanza può essere utilizzata per la determinazione del contenuto di alcol nel sangue umano.
Inoltre il contenuto di alcol nel sangue (BAC) sarà stimato da un etilometro ufficiale e da un esame del sangue.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
In questo percorso clinico verrà analizzato se è possibile valutare il tasso alcolico nel sangue (BAC) con i dispositivi di bioimpedenza (SFB7, ImpediMed; Nicomo).
Questa tecnologia non è invasiva e può essere misurata utilizzando elettrodi conduttivi, elettrodi capacitivi o sistemi di misurazione induttivi.
I valori BIS saranno confrontati con un etilometro ufficiale (Alcotest 7110 Evidential MK III, Dräger, Lübeck, Germania).
Inoltre, verrà prelevato un campione di sangue e analizzato con il metodo ADH come attuale gold standard alla fine del percorso.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Rhine-Westphalia
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Aachen, North Rhine-Westphalia, Germania, 52074
- Department of Anaesthesiology, University Hospital Aachen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti maschi sani
- in grado di dare il consenso informato
- Laboratorio poco appariscente e screening dei farmaci
Criteri di esclusione:
- elettrofobica
- alcolfobica, -allergia
- impianti metallici e/o elettrici
- persone minorenni
- farmaco interattivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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misurazioni della bioimpedenza durante il consumo di alcol
Le misurazioni della spettroscopia di bioimpedenza (BIS) su 12 soggetti sani sono state eseguite mentre bevevano alcol fino a raggiungere un BAC di 0,8‰.
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Le misurazioni della bioimpedenza sono state condotte con un dispositivo BIS (SFB7, ImpediMed, Pinkeba, Australia) che copre un intervallo di frequenza compreso tra 5 kHz e 1 MHz e un dispositivo ICG (Niccomo, medis, Ilmenau, Germania)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misure di bioimpedenza
Lasso di tempo: 4 ore
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Valutazione se le misurazioni della bioimpedenza possono essere utilizzate per verificare e quantificare il contenuto di alcol nel sangue umano.
Le misurazioni della bioimpedenza saranno condotte con il dispositivo BIS (SFB7, ImpediMed) che copre un intervallo di frequenza compreso tra 5 kHz e 1 MHz e un dispositivo ICG (Niccomo,medis) funzionante a.
Verrà analizzata la bioimpedenza di tutto il corpo e mano a mano.
La resistenza extracellulare (Re), la resistenza intracellulare (Ri) e gli effetti capacitivi (Cm) sono calcolati utilizzando il modello di Cole Grimnes (2000).
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4 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Czaplik, Dr. med., Department of Anaesthesiology ,Chair for Medical Information Technology Helmholtz Institute for Biomedical Engineering RWTH Aachen University
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-189
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