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Rilevamento dell'alcool tramite misurazioni della bioimpedenza (AlkBIS)

30 ottobre 2013 aggiornato da: RWTH Aachen University

Esame se la misurazione della bioimpendanza può essere utilizzata per la determinazione del contenuto di alcol nel sangue umano.

Inoltre il contenuto di alcol nel sangue (BAC) sarà stimato da un etilometro ufficiale e da un esame del sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo percorso clinico verrà analizzato se è possibile valutare il tasso alcolico nel sangue (BAC) con i dispositivi di bioimpedenza (SFB7, ImpediMed; Nicomo).

Questa tecnologia non è invasiva e può essere misurata utilizzando elettrodi conduttivi, elettrodi capacitivi o sistemi di misurazione induttivi.

I valori BIS saranno confrontati con un etilometro ufficiale (Alcotest 7110 Evidential MK III, Dräger, Lübeck, Germania).

Inoltre, verrà prelevato un campione di sangue e analizzato con il metodo ADH come attuale gold standard alla fine del percorso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Germania, 52074
        • Department of Anaesthesiology, University Hospital Aachen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti maschi sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti maschi sani
  • in grado di dare il consenso informato
  • Laboratorio poco appariscente e screening dei farmaci

Criteri di esclusione:

  • elettrofobica
  • alcolfobica, -allergia
  • impianti metallici e/o elettrici
  • persone minorenni
  • farmaco interattivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
misurazioni della bioimpedenza durante il consumo di alcol
Le misurazioni della spettroscopia di bioimpedenza (BIS) su 12 soggetti sani sono state eseguite mentre bevevano alcol fino a raggiungere un BAC di 0,8‰.
Le misurazioni della bioimpedenza sono state condotte con un dispositivo BIS (SFB7, ImpediMed, Pinkeba, Australia) che copre un intervallo di frequenza compreso tra 5 kHz e 1 MHz e un dispositivo ICG (Niccomo, medis, Ilmenau, Germania)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure di bioimpedenza
Lasso di tempo: 4 ore
Valutazione se le misurazioni della bioimpedenza possono essere utilizzate per verificare e quantificare il contenuto di alcol nel sangue umano. Le misurazioni della bioimpedenza saranno condotte con il dispositivo BIS (SFB7, ImpediMed) che copre un intervallo di frequenza compreso tra 5 kHz e 1 MHz e un dispositivo ICG (Niccomo,medis) funzionante a. Verrà analizzata la bioimpedenza di tutto il corpo e mano a mano. La resistenza extracellulare (Re), la resistenza intracellulare (Ri) e gli effetti capacitivi (Cm) sono calcolati utilizzando il modello di Cole Grimnes (2000).
4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Czaplik, Dr. med., Department of Anaesthesiology ,Chair for Medical Information Technology Helmholtz Institute for Biomedical Engineering RWTH Aachen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

6 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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