- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01977157
Detección de alcohol mediante mediciones de bioimpedancia (AlkBIS)
Examen si la medición de bioimpendanz se puede utilizar para la determinación del contenido de alcohol en sangre humana.
Además, el contenido de alcohol en sangre (BAC) se estimará mediante un alcoholímetro oficial y un análisis de sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este ensayo clínico se analizará, si es posible evaluar el contenido de alcohol en sangre (BAC) con los dispositivos de bioimpedancia (SFB7, ImpediMed; Nicomo).
Esta tecnología no es invasiva y se puede medir utilizando electrodos conductores, electrodos capacitivos o sistemas de medición inductivos.
Los valores BIS se compararán con un alcoholímetro oficial (Alcotest 7110 Evidential MK III, Dräger, Lübeck, Alemania).
Además, se tomará una muestra de sangre y se analizará con el método ADH como el estándar de oro actual al final del ensayo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Rhine-Westphalia
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Aachen, North Rhine-Westphalia, Alemania, 52074
- Department of Anaesthesiology, University Hospital Aachen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos sanos
- capaz de dar consentimiento informado
- Análisis discreto de laboratorio y de drogas
Criterio de exclusión:
- electrofobia
- alcoholfobia, -alergia
- implantes metalicos y/o electricos
- personas menores de edad
- medicación interactiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mediciones de bioimpedancia mientras se bebe alcohol.
Se realizaron mediciones de espectroscopia de bioimpedancia (BIS) en 12 sujetos sanos mientras bebían alcohol hasta alcanzar un BAC de 0,8 ‰.
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Las mediciones de bioimpedancia se realizaron con un dispositivo BIS (SFB7, ImpediMed, Pinkeba, Australia) que cubre un rango de frecuencia entre 5 kHz y 1 MHz y un dispositivo ICG (Niccomo, medis, Ilmenau, Alemania)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones de bioimpedancia
Periodo de tiempo: 4 horas
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Evaluación si las medidas de bioimpedancia pueden utilizarse para verificar y cuantificar el contenido de alcohol en sangre humana.
Las mediciones de bioimpedancia se realizarán con el dispositivo BIS (SFB7, ImpediMed) que cubre un rango de frecuencia entre 5 kHz y 1 MHz y un dispositivo ICG (Niccomo, medis) que opera a.
Se analizará la bioimpedancia de cuerpo entero y mano a mano.
La resistencia extracelular (Re), la resistencia intracelular (Ri) y los efectos capacitivos (Cm) se calculan utilizando el modelo de Cole Grimnes (2000).
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Czaplik, Dr. med., Department of Anaesthesiology ,Chair for Medical Information Technology Helmholtz Institute for Biomedical Engineering RWTH Aachen University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 11-189
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