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Detección de alcohol mediante mediciones de bioimpedancia (AlkBIS)

30 de octubre de 2013 actualizado por: RWTH Aachen University

Examen si la medición de bioimpendanz se puede utilizar para la determinación del contenido de alcohol en sangre humana.

Además, el contenido de alcohol en sangre (BAC) se estimará mediante un alcoholímetro oficial y un análisis de sangre.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este ensayo clínico se analizará, si es posible evaluar el contenido de alcohol en sangre (BAC) con los dispositivos de bioimpedancia (SFB7, ImpediMed; Nicomo).

Esta tecnología no es invasiva y se puede medir utilizando electrodos conductores, electrodos capacitivos o sistemas de medición inductivos.

Los valores BIS se compararán con un alcoholímetro oficial (Alcotest 7110 Evidential MK III, Dräger, Lübeck, Alemania).

Además, se tomará una muestra de sangre y se analizará con el método ADH como el estándar de oro actual al final del ensayo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

12

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Alemania, 52074
        • Department of Anaesthesiology, University Hospital Aachen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos masculinos sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos masculinos sanos
  • capaz de dar consentimiento informado
  • Análisis discreto de laboratorio y de drogas

Criterio de exclusión:

  • electrofobia
  • alcoholfobia, -alergia
  • implantes metalicos y/o electricos
  • personas menores de edad
  • medicación interactiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mediciones de bioimpedancia mientras se bebe alcohol.
Se realizaron mediciones de espectroscopia de bioimpedancia (BIS) en 12 sujetos sanos mientras bebían alcohol hasta alcanzar un BAC de 0,8 ‰.
Las mediciones de bioimpedancia se realizaron con un dispositivo BIS (SFB7, ImpediMed, Pinkeba, Australia) que cubre un rango de frecuencia entre 5 kHz y 1 MHz y un dispositivo ICG (Niccomo, medis, Ilmenau, Alemania)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mediciones de bioimpedancia
Periodo de tiempo: 4 horas
Evaluación si las medidas de bioimpedancia pueden utilizarse para verificar y cuantificar el contenido de alcohol en sangre humana. Las mediciones de bioimpedancia se realizarán con el dispositivo BIS (SFB7, ImpediMed) que cubre un rango de frecuencia entre 5 kHz y 1 MHz y un dispositivo ICG (Niccomo, medis) que opera a. Se analizará la bioimpedancia de cuerpo entero y mano a mano. La resistencia extracelular (Re), la resistencia intracelular (Ri) y los efectos capacitivos (Cm) se calculan utilizando el modelo de Cole Grimnes (2000).
4 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Czaplik, Dr. med., Department of Anaesthesiology ,Chair for Medical Information Technology Helmholtz Institute for Biomedical Engineering RWTH Aachen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2013

Última verificación

1 de octubre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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