Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie alkoholu za pomocą pomiarów bioimpedancji (AlkBIS)

30 października 2013 zaktualizowane przez: RWTH Aachen University

Badanie czy pomiar bioimpendanzu może być wykorzystany do oznaczania zawartości alkoholu we krwi człowieka.

Ponadto zawartość alkoholu we krwi (BAC) zostanie oszacowana za pomocą oficjalnego alkomatu i jednego badania krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym ścieżce klinicznej zostanie przeanalizowane, czy możliwa jest ocena zawartości alkoholu we krwi (BAC) za pomocą urządzeń bioimpedancyjnych (SFB7, ImpediMed; Nicomo).

Technologia ta jest nieinwazyjna i może być mierzona za pomocą elektrod przewodzących, elektrod pojemnościowych lub indukcyjnych systemów pomiarowych.

Wartości BIS zostaną porównane z oficjalnym alkomatem (Alcotest 7110 Evidential MK III, Dräger, Lubeka, Niemcy).

Ponadto jedna próbka krwi zostanie pobrana i poddana analizie metodą ADH jako obecny złoty standard na końcu szlaku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 52074
        • Department of Anaesthesiology, University Hospital Aachen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi mężczyźni

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni
  • w stanie wyrazić świadomej zgody
  • Niepozorne badania laboratoryjne i narkotykowe

Kryteria wyłączenia:

  • elektrofobia
  • alkoholofobia, -alergia
  • metalowe i / lub elektryczne implanty
  • osoby niepełnoletnie
  • interaktywne leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pomiary bioimpedancji podczas picia alkoholu
Pomiary metodą spektroskopii bioimpedancji (BIS) przeprowadzono na 12 zdrowych osobach, które piły alkohol, aż do osiągnięcia BAC 0,8 ‰.
Urządzenie: pomiary bioimpedancji
Pomiary bioimpedancji przeprowadzono za pomocą urządzenia BIS (SFB7, ImpediMed, Pinkeba, Australia) obejmującego zakres częstotliwości od 5 kHz do 1 MHz oraz urządzenia ICG (Niccomo, medis, Ilmenau, Niemcy)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary bioimpedancji
Ramy czasowe: 4 godziny
Ocena, czy pomiary bioimpedancji mogą być wykorzystane do weryfikacji i ilościowego określenia zawartości alkoholu w ludzkiej krwi. Pomiary bioimpedancji będą wykonywane aparatem BIS (SFB7, ImpediMed) obejmującym zakres częstotliwości od 5 kHz do 1 MHz oraz aparatem ICG (Niccomo, medis) pracującym w temp. Przeanalizowana zostanie bioimpedancja całego ciała i rąk do rąk. Opór zewnątrzkomórkowy (Re), opór wewnątrzkomórkowy (Ri) i efekty pojemnościowe (Cm) oblicza się za pomocą modelu Cole'a Grimnesa (2000).
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RWTH Aachen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Czaplik, Dr. med., Department of Anaesthesiology ,Chair for Medical Information Technology Helmholtz Institute for Biomedical Engineering RWTH Aachen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-189

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pomiary bioimpedancji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj