Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alcoholdetectie via bio-impedantiemetingen (AlkBIS)

30 oktober 2013 bijgewerkt door: RWTH Aachen University

Onderzoek of de bioimpendanz-meting gebruikt kan worden voor de bepaling van het alcoholgehalte in menselijk bloed.

Verder wordt het bloedalcoholgehalte (BAG) geschat door middel van een officiële blaastest en een bloedtest.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In dit klinische traject zal worden geanalyseerd of het mogelijk is om het alcoholgehalte in het bloed (BAG) te bepalen met de bio-impedantieapparaten (SFB7, ImpediMed; Nicomo).

Deze technologie is niet-invasief en kan worden gemeten met behulp van geleidende elektroden, capacitieve elektroden of inductieve meetsystemen.

De BIS-waarden worden vergeleken met een officiële ademanalysator (Alcotest 7110 Evidential MK III, Dräger, Lübeck, Duitsland).

Verder zal aan het einde van het traject één bloedmonster worden afgenomen en geanalyseerd met de ADH-methode als de huidige gouden standaard.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

12

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 52074
        • Department of Anaesthesiology, University Hospital Aachen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde mannelijke proefpersonen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannelijke proefpersonen
  • geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • Onopvallende laboratorium- en drugsscreening

Uitsluitingscriteria:

  • elektrofoob
  • alcoholfobiek, -allergie
  • metalen en/of elektrische implantaten
  • minderjarige personen
  • interactief medicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
bio-impedantiemetingen tijdens het drinken van alcohol
Bio-impedantiespectroscopie (BIS)-metingen bij 12 gezonde proefpersonen werden uitgevoerd terwijl ze alcohol dronken totdat ze een BAG van 0,8 ‰ bereikten.
Apparaat: bio-impedantie metingen
Bio-impedantiemetingen werden uitgevoerd met een BIS-apparaat (SFB7, ImpediMed, Pinkeba, Australië) met een frequentiebereik tussen 5 kHz en 1 MHz en een ICG-apparaat (Niccomo, medis, Ilmenau, Duitsland)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bio-impedantie metingen
Tijdsspanne: 4 uur
Evaluatie of de bio-impedantiemetingen kunnen worden gebruikt om het alcoholgehalte in menselijk bloed te verifiëren en te kwantificeren. Bio-impedantiemetingen zullen worden uitgevoerd met het BIS-apparaat (SFB7, ImpediMed) met een frequentiebereik tussen 5 kHz en 1 MHz en een ICG-apparaat (Niccomo,medis) dat werkt op. De bio-impedantie van het hele lichaam en van hand tot hand zal worden geanalyseerd. Extracellulaire weerstand (Re), intracellulaire weerstand (Ri) en capacitieve effecten (Cm) worden berekend met behulp van het Cole-model Grimnes (2000).
4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RWTH Aachen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Czaplik, Dr. med., Department of Anaesthesiology ,Chair for Medical Information Technology Helmholtz Institute for Biomedical Engineering RWTH Aachen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

6 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 11-189

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren