Alkoholdetektering via bioimpedansmätningar (AlkBIS)
Undersökning om bioimpendanzmätningen kan användas för bestämning av alkoholhalten i humant blod.
Dessutom kommer alkoholhalten i blodet (BAC) att uppskattas av en officiell alkomätare och ett blodprov.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I detta kliniska spår kommer det att analyseras om det är möjligt att bedöma alkoholhalten i blodet (BAC) med bioimpedansanordningarna (SFB7, ImpediMed; Nicomo).
Denna teknik är icke-invasiv och kan mätas genom att använda ledande elektroder, kapacitiva elektroder eller induktiva mätsystem.
BIS-värdena kommer att jämföras med en officiell alkomanalysator (Alcotest 7110 Evidential MK III, Dräger, Lübeck, Tyskland).
Dessutom kommer ett blodprov att tas och analyseras med ADH-metoden som nuvarande guldstandard i slutet av leden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Aachen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 52074
- Department of Anaesthesiology, University Hospital Aachen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska manliga ämnen
- kunna ge informerat samtycke
- Icke iögonfallande laboratorie- och drogscreening
Exklusions kriterier:
- elektrofobisk
- alkoholfobi, -allergi
- metalliska och/eller elektriska implantat
- minderåriga personer
- interaktiv medicinering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
bioimpedansmätningar samtidigt som du dricker alkohol
Bioimpedansspektroskopi (BIS)-mätningar på 12 friska försökspersoner utfördes medan de drack alkohol tills de nådde en BAC på 0,8 ‰.
|
Bioimpedansmätningar utfördes med en BIS-enhet (SFB7, ImpediMed, Pinkeba, Australien) som täcker ett frekvensområde mellan 5 kHz och 1 MHz och en ICG-enhet (Niccomo, medis, Ilmenau, Tyskland)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bioimpedansmätningar
Tidsram: 4 timmar
|
Utvärdering om bioimpedansmätningarna kan användas för att verifiera och kvantifiera alkoholhalten i mänskligt blod.
Bioimpedansmätningar kommer att utföras med BIS-enheten (SFB7, ImpediMed) som täcker ett frekvensområde mellan 5 kHz och 1 MHz och en ICG-enhet (Niccomo, medis) som arbetar vid.
Helkropps- och hand-till-hand-bioimpedansen kommer att analyseras.
Extracellulärt motstånd (Re), intracellulärt motstånd (Ri) och kapacitiva effekter (Cm) beräknas med hjälp av Cole-modellen Grimnes (2000).
|
4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Czaplik, Dr. med., Department of Anaesthesiology ,Chair for Medical Information Technology Helmholtz Institute for Biomedical Engineering RWTH Aachen University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 11-189
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike