Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обнаружение алкоголя с помощью измерений биоимпеданса (AlkBIS)

30 октября 2013 г. обновлено: RWTH Aachen University

Изучение возможности использования метода биоимпенданса для определения содержания алкоголя в крови человека.

Кроме того, содержание алкоголя в крови (BAC) будет оцениваться официальным алкотестером и одним анализом крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом клиническом исследовании будет проанализировано, возможно ли определить содержание алкоголя в крови (BAC) с помощью устройств биоимпеданса (SFB7, ImpediMed; Nicomo).

Эта технология является неинвазивной и может быть измерена с помощью проводящих электродов, емкостных электродов или индуктивных измерительных систем.

Значения BIS будут сравниваться с официальным алкотестером (Alcotest 7110 Evidential MK III, Dräger, Любек, Германия).

Кроме того, в конце исследования будет взят один образец крови и проанализирован с помощью метода ADH в качестве текущего золотого стандарта.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

12

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Германия, 52074
        • Department of Anaesthesiology, University Hospital Aachen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые мужчины

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины
  • в состоянии дать информированное согласие
  • Незаметная лаборатория и скрининг на наркотики

Критерий исключения:

  • электрофобия
  • алкоголофобия, аллергия
  • металлические и/или электрические имплантаты
  • несовершеннолетние лица
  • интерактивно лекарство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
измерение биоимпеданса при приеме алкоголя
Измерения биоимпедансной спектроскопии (БИС) проводились у 12 здоровых испытуемых, когда они употребляли алкоголь до достижения САС 0,8 ‰.
Устройство: измерения биоимпеданса
Измерения биоимпеданса проводились с помощью устройства BIS (SFB7, ImpediMed, Pinkeba, Австралия), охватывающего диапазон частот от 5 кГц до 1 МГц, и устройства ICG (Niccomo, medis, Ильменау, Германия).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерения биоимпеданса
Временное ограничение: 4 часа
Оценка возможности использования измерений биоимпеданса для проверки и количественного определения содержания алкоголя в крови человека. Измерения биоимпеданса будут проводиться с помощью устройства BIS (SFB7, ImpediMed), работающего в диапазоне частот от 5 кГц до 1 МГц, и устройства ICG (Niccomo, medis), работающего на частоте Будет проанализирован биоимпеданс всего тела и рук. Внеклеточное сопротивление (Re), внутриклеточное сопротивление (Ri) и емкостные эффекты (Cm) рассчитываются с использованием модели Cole Grimnes (2000).
4 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

RWTH Aachen University

Следователи

  • Главный следователь: Michael Czaplik, Dr. med., Department of Anaesthesiology ,Chair for Medical Information Technology Helmholtz Institute for Biomedical Engineering RWTH Aachen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-189

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться