Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alkoholpåvisning via bioimpedansmålinger (AlkBIS)

30. oktober 2013 opdateret af: RWTH Aachen University

Undersøgelse om bioimpendanz-målingen kan bruges til bestemmelse af alkoholindholdet i humant blod.

Desuden vil alkoholindholdet i blodet (BAC) blive estimeret af en officiel alkometer og én blodprøve.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette kliniske spor vil det blive analyseret, om det er muligt at vurdere alkoholindholdet i blodet (BAC) med bioimpedansanordningerne (SFB7, ImpediMed; Nicomo).

Denne teknologi er ikke-invasiv og kan måles ved at bruge ledende elektroder, kapacitive elektroder eller induktive målesystemer.

BIS-værdierne vil blive sammenlignet med en officiel alkometer (Alcotest 7110 Evidential MK III, Dräger, Lübeck, Tyskland).

Derudover vil der blive taget en blodprøve og analyseret med ADH-metoden som den nuværende guldstandard for enden af ​​sporet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 52074
        • Department of Anaesthesiology, University Hospital Aachen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde mandlige emner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mandlige emner
  • kunne give informeret samtykke
  • Upåfaldende laboratorie- og lægemiddelscreening

Ekskluderingskriterier:

  • elektrofobisk
  • alkoholfobi, -allergi
  • metalliske og/eller elektriske implantater
  • mindreårige personer
  • interaktiv medicinering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
bioimpedansmålinger, mens du drikker alkohol
Bioimpedansspektroskopi (BIS) målinger på 12 raske forsøgspersoner blev udført, mens de drak alkohol, indtil de nåede en BAC på 0,8 ‰.
Enhed: bioimpedansmålinger
Bioimpedansmålinger blev udført med en BIS-enhed (SFB7, ImpediMed, Pinkeba, Australien), der dækkede et frekvensområde mellem 5 kHz og 1 MHz og en ICG-enhed (Niccomo, medis, Ilmenau, Tyskland)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bioimpedansmålinger
Tidsramme: 4 timer
Evaluering af, om bioimpedansmålingerne kan bruges til at verificere og kvantificere alkoholindholdet i humant blod. Bioimpedansmålinger vil blive udført med BIS-enheden (SFB7, ImpediMed), der dækker et frekvensområde mellem 5 kHz og 1 MHz og en ICG-enhed (Niccomo, medis), der fungerer ved. Hele kroppen og hånd-til-hånd bioimpedansen vil blive analyseret. Ekstracellulær modstand (Re), intracellulær modstand (Ri) og kapacitive effekter (Cm) beregnes ved at bruge Cole-modellen Grimnes (2000).
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RWTH Aachen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Czaplik, Dr. med., Department of Anaesthesiology ,Chair for Medical Information Technology Helmholtz Institute for Biomedical Engineering RWTH Aachen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

6. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-189

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med bioimpedansmålinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner