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Détection d'alcool via des mesures de bioimpédance (AlkBIS)

30 octobre 2013 mis à jour par: RWTH Aachen University

Examen si la mesure de bioimpendanz peut être utilisée pour la détermination de la teneur en alcool dans le sang humain.

De plus, le taux d'alcoolémie (BAC) sera estimé par un alcootest officiel et un test sanguin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cet essai clinique, il sera analysé s'il est possible d'évaluer le taux d'alcoolémie (TA) avec les appareils de bioimpédance (SFB7, ImpediMed ; Nicomo).

Cette technologie est non invasive et peut être mesurée en utilisant des électrodes conductrices, des électrodes capacitives ou des systèmes de mesure inductifs.

Les valeurs BIS seront comparées avec un alcootest officiel (Alcotest 7110 Evidential MK III, Dräger, Lübeck, Allemagne).

De plus, un échantillon de sang sera prélevé et analysé avec la méthode ADH comme étalon-or actuel à la fin du parcours.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

12

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 52074
        • Department of Anaesthesiology, University Hospital Aachen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets masculins en bonne santé

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets masculins en bonne santé
  • capable de donner son consentement éclairé
  • Laboratoire discret et dépistage de drogue

Critère d'exclusion:

  • électrophobe
  • alcoolophobe, -allergie
  • implants métalliques et/ou électriques
  • personnes mineures
  • médicaments de manière interactive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
mesures de bioimpédance en buvant de l'alcool
Des mesures de spectroscopie de bioimpédance (BIS) sur 12 sujets sains ont été réalisées alors qu'ils buvaient de l'alcool jusqu'à atteindre un taux d'alcoolémie de 0,8 ‰.
Les mesures de bioimpédance ont été réalisées avec un appareil BIS (SFB7, ImpediMed, Pinkeba, Australie) couvrant une gamme de fréquences entre 5 kHz et 1 MHz et un appareil ICG (Niccomo, medis, Ilmenau, Allemagne)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures de bioimpédance
Délai: 4 heures
Évaluation si les mesures de bioimpédance peuvent être utilisées pour vérifier et quantifier la teneur en alcool dans le sang humain. Les mesures de bioimpédance seront effectuées avec l'appareil BIS (SFB7, ImpediMed) couvrant une gamme de fréquences entre 5 kHz et 1 MHz et un appareil ICG (Niccomo,medis) fonctionnant à. La bioimpédance corps entier et main à main sera analysée. La résistance extracellulaire (Re), la résistance intracellulaire (Ri) et les effets capacitifs (Cm) sont calculés en utilisant le modèle de Cole Grimnes (2000).
4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Czaplik, Dr. med., Department of Anaesthesiology ,Chair for Medical Information Technology Helmholtz Institute for Biomedical Engineering RWTH Aachen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2013

Première publication (Estimation)

6 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2013

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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