- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01977157
Détection d'alcool via des mesures de bioimpédance (AlkBIS)
Examen si la mesure de bioimpendanz peut être utilisée pour la détermination de la teneur en alcool dans le sang humain.
De plus, le taux d'alcoolémie (BAC) sera estimé par un alcootest officiel et un test sanguin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cet essai clinique, il sera analysé s'il est possible d'évaluer le taux d'alcoolémie (TA) avec les appareils de bioimpédance (SFB7, ImpediMed ; Nicomo).
Cette technologie est non invasive et peut être mesurée en utilisant des électrodes conductrices, des électrodes capacitives ou des systèmes de mesure inductifs.
Les valeurs BIS seront comparées avec un alcootest officiel (Alcotest 7110 Evidential MK III, Dräger, Lübeck, Allemagne).
De plus, un échantillon de sang sera prélevé et analysé avec la méthode ADH comme étalon-or actuel à la fin du parcours.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Aachen, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 52074
- Department of Anaesthesiology, University Hospital Aachen
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins en bonne santé
- capable de donner son consentement éclairé
- Laboratoire discret et dépistage de drogue
Critère d'exclusion:
- électrophobe
- alcoolophobe, -allergie
- implants métalliques et/ou électriques
- personnes mineures
- médicaments de manière interactive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
mesures de bioimpédance en buvant de l'alcool
Des mesures de spectroscopie de bioimpédance (BIS) sur 12 sujets sains ont été réalisées alors qu'ils buvaient de l'alcool jusqu'à atteindre un taux d'alcoolémie de 0,8 ‰.
|
Les mesures de bioimpédance ont été réalisées avec un appareil BIS (SFB7, ImpediMed, Pinkeba, Australie) couvrant une gamme de fréquences entre 5 kHz et 1 MHz et un appareil ICG (Niccomo, medis, Ilmenau, Allemagne)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mesures de bioimpédance
Délai: 4 heures
|
Évaluation si les mesures de bioimpédance peuvent être utilisées pour vérifier et quantifier la teneur en alcool dans le sang humain.
Les mesures de bioimpédance seront effectuées avec l'appareil BIS (SFB7, ImpediMed) couvrant une gamme de fréquences entre 5 kHz et 1 MHz et un appareil ICG (Niccomo,medis) fonctionnant à.
La bioimpédance corps entier et main à main sera analysée.
La résistance extracellulaire (Re), la résistance intracellulaire (Ri) et les effets capacitifs (Cm) sont calculés en utilisant le modèle de Cole Grimnes (2000).
|
4 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Czaplik, Dr. med., Department of Anaesthesiology ,Chair for Medical Information Technology Helmholtz Institute for Biomedical Engineering RWTH Aachen University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-189
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur En bonne santé
-
AstraZenecaParexelComplété