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Alkoholerkennung über Bioimpedanzmessungen (AlkBIS)

30. Oktober 2013 aktualisiert von: RWTH Aachen University

Prüfung, ob die Bioimpendanzmessung zur Bestimmung des Alkoholgehalts im menschlichen Blut verwendet werden kann.

Außerdem wird der Blutalkoholgehalt (BAK) durch einen amtlichen Alkoholtest und einen Bluttest bestimmt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diesem klinischen Versuch wird untersucht, ob es möglich ist, den Blutalkoholgehalt (BAK) mit den Bioimpedanzgeräten (SFB7, ImpediMed; Nicomo) zu bestimmen.

Diese Technologie ist nicht-invasiv und kann mit konduktiven Elektroden, kapazitiven Elektroden oder induktiven Messsystemen gemessen werden.

Die BIS-Werte werden mit einem amtlichen Atemalkoholmessgerät (Alcotest 7110 Evidential MK III, Dräger, Lübeck, Deutschland) verglichen.

Außerdem wird am Ende des Trails eine Blutprobe entnommen und mit der ADH-Methode als aktuellem Goldstandard analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 52074
        • Department of Anaesthesiology, University Hospital Aachen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde männliche Probanden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde männliche Probanden
  • in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
  • Unauffälliges Labor- und Drogenscreening

Ausschlusskriterien:

  • Elektrophobie
  • Alkoholphobie, -allergie
  • metallische und/oder elektrische Implantate
  • minderjährige Personen
  • interaktiv Medikation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bioimpedanzmessungen beim Alkoholkonsum
Bioimpedanzspektroskopie (BIS)-Messungen an 12 gesunden Probanden wurden durchgeführt, während sie Alkohol tranken, bis ein BAC von 0,8 ‰ erreicht wurde.
Gerät: Bioimpedanzmessungen
Bioimpedanzmessungen wurden mit einem BIS-Gerät (SFB7, ImpediMed, Pinkeba, Australien), das einen Frequenzbereich zwischen 5 kHz und 1 MHz abdeckt, und einem ICG-Gerät (Niccomo, medis, Ilmenau, Deutschland) durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bioimpedanzmessungen
Zeitfenster: 4 Stunden
Bewertung, ob die Bioimpedanzmessungen verwendet werden können, um den Alkoholgehalt im menschlichen Blut zu überprüfen und zu quantifizieren. Bioimpedanzmessungen werden mit dem BIS-Gerät (SFB7, ImpediMed) durchgeführt, das einen Frequenzbereich zwischen 5 kHz und 1 MHz abdeckt, und einem ICG-Gerät (Niccomo, medis), das bei arbeitet. Die Ganzkörper- und Hand-zu-Hand-Bioimpedanz wird analysiert. Extrazellulärer Widerstand (Re), intrazellulärer Widerstand (Ri) und kapazitive Effekte (Cm) werden unter Verwendung des Cole-Modells Grimnes (2000) berechnet.
4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RWTH Aachen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Czaplik, Dr. med., Department of Anaesthesiology ,Chair for Medical Information Technology Helmholtz Institute for Biomedical Engineering RWTH Aachen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-189

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