日常活动中的连续震颤评估
2014年12月9日 更新者：Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
ETSense：自适应便携式特发性震颤监测仪 - 症状影响研究
本研究的具体目的是评估连续家庭监测与传统评估相较于单独使用传统评估是否可以更多地改善震颤严重程度和生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- Baylor College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为特发性震颤
- 目前正在服用药物控制震颤
排除标准：
- 妨碍理解或执行研究方案的认知限制
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：提供震颤报告
Kinesia HomeView 用于在家中监测震颤并向治疗临床医生提供报告
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有源比较器：未提供震颤报告
Kinesia HomeView 用于在家中监测震颤，但未向治疗临床医生提供报告
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床整体印象变化量表评分
大体时间：第 1 月末、第 2 月末、第 3 月末
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用于测量相对于注册时基线状态的症状的任何改善或恶化
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第 1 月末、第 2 月末、第 3 月末
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床总体印象-严重程度量表评分
大体时间：入学，第 1 个月末，第 2 个月末，第 3 个月末
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用于测量整体震颤严重程度
|
入学，第 1 个月末，第 2 个月末，第 3 个月末
|
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华盛顿高地因伍德特发性震颤遗传研究 (WHIGET) 震颤评定量表
大体时间：入学，第 1 个月末，第 2 个月末，第 3 个月末
|
用于测量整体震颤严重程度
|
入学，第 1 个月末，第 2 个月末，第 3 个月末
|
|
特发性震颤问卷中的生活质量
大体时间：入学，第 1 个月末，第 2 个月末，第 3 个月末
|
用于衡量震颤对整体生活质量的影响
|
入学，第 1 个月末，第 2 个月末，第 3 个月末
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dustin Heldman, PhD、Great Lakes NeuroTechnologies
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月31日
首次发布 (估计)
2013年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月9日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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