Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągła ocena drżenia podczas codziennych czynności

9 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.

ETSense: Adaptacyjny przenośny monitor drżenia podstawowego — badanie wpływu objawów

Konkretnym celem tego badania jest ocena, czy można bardziej poprawić nasilenie drżenia i jakość życia, stosując ciągłe monitorowanie w domu wraz z tradycyjnymi ocenami, w porównaniu z samymi tradycyjnymi ocenami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano drżenie samoistne
  • Obecnie przyjmuje leki kontrolujące drżenie

Kryteria wyłączenia:

  • Ograniczenia poznawcze, które uniemożliwiają zrozumienie lub wykonanie protokołu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dostarczono raporty dotyczące wstrząsów
Kinesia HomeView służy do monitorowania drżenia w domu i raportów przekazywanych lekarzowi prowadzącemu
Urządzenie: Kinesia HomeView
Aktywny komparator: Raporty dotyczące wstrząsów nie zostały dostarczone
Kinesia HomeView służy do monitorowania drżenia w domu i raportów, które nie są dostarczane lekarzowi prowadzącemu
Urządzenie: Kinesia HomeView

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Globalnej Skali Zmiany Wrażenia Klinicznego
Ramy czasowe: Koniec miesiąca 1, koniec miesiąca 2, koniec miesiąca 3
Stosowany do pomiaru jakiejkolwiek poprawy lub pogorszenia objawów w stosunku do stanu wyjściowego w momencie rejestracji
Koniec miesiąca 1, koniec miesiąca 2, koniec miesiąca 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w skali globalnego wrażenia klinicznego-dotkliwości
Ramy czasowe: Rejestracja, koniec miesiąca 1, koniec miesiąca 2, koniec miesiąca 3
Służy do pomiaru ogólnego nasilenia drżenia
Rejestracja, koniec miesiąca 1, koniec miesiąca 2, koniec miesiąca 3
Washington Heights Inwood Genetic Study of Essential Tremor (WHIGET) Skala oceny drżenia
Ramy czasowe: Rejestracja, koniec miesiąca 1, koniec miesiąca 2, koniec miesiąca 3
Służy do pomiaru ogólnego nasilenia drżenia
Rejestracja, koniec miesiąca 1, koniec miesiąca 2, koniec miesiąca 3
Jakość życia w kwestionariuszu drżenia samoistnego
Ramy czasowe: Rejestracja, koniec miesiąca 1, koniec miesiąca 2, koniec miesiąca 3
Wykorzystywany do pomiaru wpływu drżenia na ogólną jakość życia
Rejestracja, koniec miesiąca 1, koniec miesiąca 2, koniec miesiąca 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Great Lakes NeuroTechnologies Inc.

Współpracownicy

Baylor College of Medicine
Rush University Medical Center
National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Dustin Heldman, PhD, Great Lakes NeuroTechnologies

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5R44AG034708-03 (Grant/umowa NIH USA)
  • 5R44AG034708 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Drżenie samoistne

Badania kliniczne na Kinesia HomeView

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj