Évaluation continue des tremblements pendant les activités quotidiennes
9 décembre 2014 mis à jour par: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
ETSense : Moniteur portable adaptatif de tremblements essentiels - Étude d'impact symptomatique
L'objectif spécifique de cette étude est d'évaluer si la sévérité des tremblements et la qualité de vie peuvent être améliorées davantage en utilisant une surveillance continue à domicile avec des évaluations traditionnelles par rapport aux évaluations traditionnelles seules.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec un tremblement essentiel
- Prend actuellement des médicaments pour contrôler les tremblements
Critère d'exclusion:
- Limitations cognitives qui empêchent la compréhension ou l'exécution du protocole d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Rapports de tremblement fournis
Kinesia HomeView utilisé pour surveiller les tremblements à domicile et les rapports fournis au clinicien traitant
|
|
|
Comparateur actif: Rapports de tremblement non fournis
Kinesia HomeView utilisé pour surveiller les tremblements à domicile et les rapports non fournis au clinicien traitant
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score clinique global d'échelle d'impression-changement
Délai: Fin du mois 1, Fin du mois 2, Fin du mois 3
|
Utilisé pour mesurer toute amélioration ou aggravation des symptômes par rapport à un état de référence lors de l'inscription
|
Fin du mois 1, Fin du mois 2, Fin du mois 3
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de l'échelle de gravité de l'impression clinique globale
Délai: Inscription, fin du mois 1, fin du mois 2, fin du mois 3
|
Utilisé pour mesurer la gravité globale des tremblements
|
Inscription, fin du mois 1, fin du mois 2, fin du mois 3
|
|
Washington Heights Inwood Genetic Study of Essential Tremor (WHIGET) Échelle d'évaluation des tremblements
Délai: Inscription, fin du mois 1, fin du mois 2, fin du mois 3
|
Utilisé pour mesurer la gravité globale des tremblements
|
Inscription, fin du mois 1, fin du mois 2, fin du mois 3
|
|
Questionnaire sur la qualité de vie dans le tremblement essentiel
Délai: Inscription, fin du mois 1, fin du mois 2, fin du mois 3
|
Utilisé pour mesurer l'impact du tremblement sur la qualité de vie globale
|
Inscription, fin du mois 1, fin du mois 2, fin du mois 3
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dustin Heldman, PhD, Great Lakes NeuroTechnologies
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2013
Première publication (Estimation)
7 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5R44AG034708-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 5R44AG034708 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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