Folyamatos tremor felmérés a napi tevékenységek során
2014. december 9. frissítette: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
ETSense: Adaptív hordozható esszenciális tremorfigyelő – Tüneti hatástanulmány
Ennek a tanulmánynak a konkrét célja annak felmérése, hogy a tremor súlyossága és életminősége javítható-e a folyamatos otthoni monitorozással, valamint a hagyományos értékelésekkel, szemben a hagyományos értékelésekkel.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
39
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Esszenciális tremorral diagnosztizálták
- Jelenleg gyógyszert szed a tremor kezelésére
Kizárási kritériumok:
- Kognitív korlátok, amelyek megakadályozzák a vizsgálati protokoll megértését vagy végrehajtását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Remegés jelentések biztosítottak
A Kinesia HomeView-t az otthoni tremor monitorozására és a kezelő klinikusnak nyújtott jelentésekre használták
|
|
|
Aktív összehasonlító: Tremor jelentések nem biztosítottak
A Kinesia HomeView-t az otthoni tremor megfigyelésére használták, és a kezelő klinikusnak nem biztosított jelentéseket
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai globális benyomás-változás skála pontszáma
Időkeret: 1. hónap vége, 2. hónap vége, 3. hónap vége
|
A tünetek bármely javulásának vagy rosszabbodásának mérésére használják a beiratkozáskor fennálló kiindulási állapothoz képest
|
1. hónap vége, 2. hónap vége, 3. hónap vége
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai globális benyomás-súlyossági skála pontszám
Időkeret: Jelentkezés, 1. hónap vége, 2. hónap vége, 3. hónap vége
|
A tremor általános súlyosságának mérésére használható
|
Jelentkezés, 1. hónap vége, 2. hónap vége, 3. hónap vége
|
|
Washington Heights Inwood Genetikai Tanulmány az Esszenciális Tremorról (WHIGET) Tremor Rating Scale
Időkeret: Jelentkezés, 1. hónap vége, 2. hónap vége, 3. hónap vége
|
A tremor általános súlyosságának mérésére használható
|
Jelentkezés, 1. hónap vége, 2. hónap vége, 3. hónap vége
|
|
Életminőség az Essential Tremor Kérdőívben
Időkeret: Jelentkezés, 1. hónap vége, 2. hónap vége, 3. hónap vége
|
A tremor általános életminőségre gyakorolt hatásának mérésére szolgál
|
Jelentkezés, 1. hónap vége, 2. hónap vége, 3. hónap vége
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dustin Heldman, PhD, Great Lakes NeuroTechnologies
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 31.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 9.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5R44AG034708-03 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 5R44AG034708 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .