Kontinuerlig tremorbedömning under dagliga aktiviteter
9 december 2014 uppdaterad av: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
ETSense: Adaptive Portable Essential Tremor Monitor - Symtomatisk effektstudie
Det specifika syftet med denna studie är att utvärdera om tremors svårighetsgrad och livskvalitet kan förbättras mer med hjälp av kontinuerlig hemövervakning tillsammans med traditionella bedömningar jämfört med enbart traditionella bedömningar.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
39
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med essentiell tremor
- Tar för närvarande medicin för att kontrollera tremor
Exklusions kriterier:
- Kognitiva begränsningar som förhindrar förståelse eller utförande av studieprotokoll
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tremorrapporter tillhandahålls
Kinesia HomeView används för att övervaka tremor hemma och rapporter lämnas till behandlande läkare
|
|
|
Aktiv komparator: Tremorrapporter tillhandahålls inte
Kinesia HomeView används för att övervaka tremor hemma och rapporter som inte lämnas till behandlande läkare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Clinical Global Impression-Change Scale poäng
Tidsram: Slutet av månad 1, slutet av månad 2, slutet av månad 3
|
Används för att mäta eventuell förbättring eller försämring av symtom i förhållande till ett baslinjetillstånd vid inskrivningen
|
Slutet av månad 1, slutet av månad 2, slutet av månad 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Clinical Global Impression-Severity Scale Score
Tidsram: Registrering, slutet av månad 1, slutet av månad 2, slutet av månad 3
|
Används för att mäta övergripande tremors svårighetsgrad
|
Registrering, slutet av månad 1, slutet av månad 2, slutet av månad 3
|
|
Washington Heights Inwood genetisk studie av essentiell tremor (WHIGET) Tremor Rating Scale
Tidsram: Registrering, slutet av månad 1, slutet av månad 2, slutet av månad 3
|
Används för att mäta övergripande tremors svårighetsgrad
|
Registrering, slutet av månad 1, slutet av månad 2, slutet av månad 3
|
|
Livskvalitet i Essential Tremor Questionnaire
Tidsram: Registrering, slutet av månad 1, slutet av månad 2, slutet av månad 3
|
Används för att mäta vilken inverkan tremor har på den totala livskvaliteten
|
Registrering, slutet av månad 1, slutet av månad 2, slutet av månad 3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dustin Heldman, PhD, Great Lakes NeuroTechnologies
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
7 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5R44AG034708-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 5R44AG034708 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .