Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontinuerlig tremorbedömning under dagliga aktiviteter

9 december 2014 uppdaterad av: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.

ETSense: Adaptive Portable Essential Tremor Monitor - Symtomatisk effektstudie

Det specifika syftet med denna studie är att utvärdera om tremors svårighetsgrad och livskvalitet kan förbättras mer med hjälp av kontinuerlig hemövervakning tillsammans med traditionella bedömningar jämfört med enbart traditionella bedömningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med essentiell tremor
  • Tar för närvarande medicin för att kontrollera tremor

Exklusions kriterier:

  • Kognitiva begränsningar som förhindrar förståelse eller utförande av studieprotokoll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tremorrapporter tillhandahålls
Kinesia HomeView används för att övervaka tremor hemma och rapporter lämnas till behandlande läkare
Enhet: Kinesia HomeView
Aktiv komparator: Tremorrapporter tillhandahålls inte
Kinesia HomeView används för att övervaka tremor hemma och rapporter som inte lämnas till behandlande läkare
Enhet: Kinesia HomeView

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Clinical Global Impression-Change Scale poäng
Tidsram: Slutet av månad 1, slutet av månad 2, slutet av månad 3
Används för att mäta eventuell förbättring eller försämring av symtom i förhållande till ett baslinjetillstånd vid inskrivningen
Slutet av månad 1, slutet av månad 2, slutet av månad 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Clinical Global Impression-Severity Scale Score
Tidsram: Registrering, slutet av månad 1, slutet av månad 2, slutet av månad 3
Används för att mäta övergripande tremors svårighetsgrad
Registrering, slutet av månad 1, slutet av månad 2, slutet av månad 3
Washington Heights Inwood genetisk studie av essentiell tremor (WHIGET) Tremor Rating Scale
Tidsram: Registrering, slutet av månad 1, slutet av månad 2, slutet av månad 3
Används för att mäta övergripande tremors svårighetsgrad
Registrering, slutet av månad 1, slutet av månad 2, slutet av månad 3
Livskvalitet i Essential Tremor Questionnaire
Tidsram: Registrering, slutet av månad 1, slutet av månad 2, slutet av månad 3
Används för att mäta vilken inverkan tremor har på den totala livskvaliteten
Registrering, slutet av månad 1, slutet av månad 2, slutet av månad 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Great Lakes NeuroTechnologies Inc.

Samarbetspartners

Baylor College of Medicine
Rush University Medical Center
National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Dustin Heldman, PhD, Great Lakes NeuroTechnologies

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

7 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5R44AG034708-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 5R44AG034708 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Essentiell tremor

Kliniska prövningar på Kinesia HomeView

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera