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일상 활동 중 지속적인 떨림 평가

2014년 12월 9일 업데이트: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.

ETSense: 적응형 휴대용 본태 떨림 모니터 - 증상 영향 연구

이 연구의 구체적인 목표는 전통적인 평가 단독에 비해 전통적인 평가와 함께 지속적인 가정 모니터링을 사용하여 떨림 중증도와 삶의 질이 더 향상될 수 있는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 본태성 떨림으로 진단
  • 현재 떨림을 조절하기 위해 약을 복용하고 있습니다.

제외 기준:

  • 연구 프로토콜의 이해 또는 실행을 방해하는 인지 제한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 떨림 보고서 제공
집에서 떨림을 모니터링하는 데 활용되는 Kinesia HomeView 및 치료 임상의에게 제공되는 보고서
활성 비교기: 떨림 보고서가 제공되지 않음
집에서 떨림을 모니터링하는 데 사용되는 Kinesia HomeView 및 치료 임상의에게 제공되지 않는 보고서

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Clinical Global Impression-Change Scale 점수
기간: 1월 말, 2월 말, 3월 말
등록 시 기준선 상태에 비해 증상의 개선 또는 악화를 측정하는 데 사용됩니다.
1월 말, 2월 말, 3월 말

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 글로벌 인상-심각도 척도 점수
기간: 등록, 1월 말, 2월 말, 3월 말
전반적인 떨림 정도 측정에 활용
등록, 1월 말, 2월 말, 3월 말
Washington Heights Inwood 본태성 떨림의 유전적 연구(WHIGET) 떨림 평가 척도
기간: 등록, 1월 말, 2월 말, 3월 말
전반적인 떨림 정도 측정에 활용
등록, 1월 말, 2월 말, 3월 말
본태성 떨림 설문지의 삶의 질
기간: 등록, 1월 말, 2월 말, 3월 말
떨림이 전반적인 삶의 질에 미치는 영향을 측정하는 데 활용
등록, 1월 말, 2월 말, 3월 말

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dustin Heldman, PhD, Great Lakes NeuroTechnologies

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 31일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 5R44AG034708-03 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 5R44AG034708 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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