Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig tremorvurdering under daglige aktiviteter

9. desember 2014 oppdatert av: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.

ETSense: Adaptive Portable Essential Tremor Monitor - Symptomatic Impact Study

Det spesifikke målet med denne studien er å evaluere om alvorlighetsgraden av skjelvinger og livskvalitet kan forbedres mer ved å bruke kontinuerlig hjemmeovervåking sammen med tradisjonelle vurderinger versus tradisjonelle vurderinger alene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med essensiell tremor
  • Tar for tiden medisiner for å kontrollere skjelving

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive begrensninger som hindrer forståelse eller utførelse av studieprotokoll

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tremorrapporter gitt
Kinesia HomeView brukes til å overvåke skjelving hjemme og rapporter gitt til behandlende kliniker
Enhet: Kinesia HomeView
Aktiv komparator: Tremorrapporter ikke gitt
Kinesia HomeView brukes til å overvåke skjelving hjemme og rapporter som ikke er gitt til behandlende kliniker
Enhet: Kinesia HomeView

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Global Impression-Change Scale-poengsum
Tidsramme: Slutten av måned 1, slutten av måneden 2, slutten av måneden 3
Brukes til å måle enhver forbedring eller forverring av symptomer i forhold til en baseline-tilstand ved innmelding
Slutten av måned 1, slutten av måneden 2, slutten av måneden 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Global Impression-Severity Scale Score
Tidsramme: Påmelding, slutten av måned 1, slutten av måneden 2, slutten av måneden 3
Brukes til å måle alvorlighetsgraden av tremor
Påmelding, slutten av måned 1, slutten av måneden 2, slutten av måneden 3
Washington Heights Inwood genetisk studie av essensiell tremor (WHIGET) tremorvurderingsskala
Tidsramme: Påmelding, slutten av måned 1, slutten av måneden 2, slutten av måneden 3
Brukes til å måle alvorlighetsgraden av tremor
Påmelding, slutten av måned 1, slutten av måneden 2, slutten av måneden 3
Livskvalitet i Essential Tremor Questionnaire
Tidsramme: Påmelding, slutten av måned 1, slutten av måneden 2, slutten av måneden 3
Brukes til å måle effekten tremor har på den generelle livskvaliteten
Påmelding, slutten av måned 1, slutten av måneden 2, slutten av måneden 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Great Lakes NeuroTechnologies Inc.

Samarbeidspartnere

Baylor College of Medicine
Rush University Medical Center
National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dustin Heldman, PhD, Great Lakes NeuroTechnologies

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

7. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5R44AG034708-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 5R44AG034708 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Essensiell skjelving

Kliniske studier på Kinesia HomeView

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere