Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průběžné hodnocení třesu během každodenních činností

9. prosince 2014 aktualizováno: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.

ETSense: Adaptivní přenosný monitor základního třesu – studie symptomatického dopadu

Specifickým cílem této studie je vyhodnotit, zda lze závažnost třesu a kvalitu života více zlepšit pomocí kontinuálního domácího monitorování spolu s tradičním hodnocením oproti tradičnímu hodnocení samotnému.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikován esenciální třes
  • V současné době užívá léky na kontrolu třesu

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní omezení, která brání pochopení nebo provedení protokolu studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Byly poskytnuty zprávy o otřesech
Kinesia HomeView se používá k monitorování třesu doma a zpráv poskytovaných ošetřujícímu lékaři
Přístroj: Kinesia HomeView
Aktivní komparátor: Zprávy o otřesech nebyly poskytnuty
Kinesia HomeView se používá k monitorování třesu doma a zpráv, které nejsou poskytovány ošetřujícímu lékaři
Přístroj: Kinesia HomeView

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre klinické globální škály změn zobrazení
Časové okno: Konec měsíce 1, konec měsíce 2, konec měsíce 3
Používá se k měření jakéhokoli zlepšení nebo zhoršení symptomů vzhledem k výchozímu stavu při zařazení
Konec měsíce 1, konec měsíce 2, konec měsíce 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické skóre globální stupnice závažnosti
Časové okno: Registrace, konec měsíce 1, konec měsíce 2, konec měsíce 3
Používá se k měření celkové závažnosti třesu
Registrace, konec měsíce 1, konec měsíce 2, konec měsíce 3
Washington Heights Inwood Genetic Study of Essential Tremor (WHIGET) Stupnice hodnocení třesu
Časové okno: Registrace, konec měsíce 1, konec měsíce 2, konec měsíce 3
Používá se k měření celkové závažnosti třesu
Registrace, konec měsíce 1, konec měsíce 2, konec měsíce 3
Quality of Life in Essential Tremor Questionnaire
Časové okno: Registrace, konec měsíce 1, konec měsíce 2, konec měsíce 3
Používá se k měření dopadu třesu na celkovou kvalitu života
Registrace, konec měsíce 1, konec měsíce 2, konec měsíce 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Great Lakes NeuroTechnologies Inc.

Spolupracovníci

Baylor College of Medicine
Rush University Medical Center
National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dustin Heldman, PhD, Great Lakes NeuroTechnologies

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

7. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5R44AG034708-03 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 5R44AG034708 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Esenciální třes

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit