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Avaliação de Tremor Contínuo Durante Atividades Diárias

9 de dezembro de 2014 atualizado por: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.

ETSense: Monitor de Tremor Essencial Portátil Adaptável - Estudo de Impacto Sintomático

O objetivo específico deste estudo é avaliar se a gravidade do tremor e a qualidade de vida podem ser melhoradas usando monitoramento domiciliar contínuo junto com avaliações tradicionais versus avaliações tradicionais sozinhas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com tremor essencial
  • Atualmente tomando medicação para controlar o tremor

Critério de exclusão:

  • Limitações cognitivas que impedem a compreensão ou execução do protocolo do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Relatórios de tremor fornecidos
Kinesia HomeView utilizado para monitorar tremores em casa e relatórios fornecidos ao médico responsável pelo tratamento
Dispositivo: Kinesia HomeView
Comparador Ativo: Relatórios de tremores não fornecidos
Kinesia HomeView utilizado para monitorar o tremor em casa e relatórios não fornecidos ao médico responsável pelo tratamento
Dispositivo: Kinesia HomeView

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da Escala de Mudança de Impressão Clínica Global
Prazo: Fim do Mês 1, Fim do Mês 2, Fim do Mês 3
Utilizado para medir qualquer melhora ou piora dos sintomas em relação a um estado de linha de base no momento da inscrição
Fim do Mês 1, Fim do Mês 2, Fim do Mês 3

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da Escala de Gravidade-Impressão Clínica Global
Prazo: Inscrição, Fim do Mês 1, Fim do Mês 2, Fim do Mês 3
Utilizado para medir a gravidade geral do tremor
Inscrição, Fim do Mês 1, Fim do Mês 2, Fim do Mês 3
Washington Heights Inwood Estudo Genético de Tremor Essencial (WHIGET) Escala de Classificação de Tremor
Prazo: Inscrição, Fim do Mês 1, Fim do Mês 2, Fim do Mês 3
Utilizado para medir a gravidade geral do tremor
Inscrição, Fim do Mês 1, Fim do Mês 2, Fim do Mês 3
Questionário de Qualidade de Vida no Tremor Essencial
Prazo: Inscrição, Fim do Mês 1, Fim do Mês 2, Fim do Mês 3
Utilizado para medir o impacto que o tremor tem na qualidade de vida geral
Inscrição, Fim do Mês 1, Fim do Mês 2, Fim do Mês 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Great Lakes NeuroTechnologies Inc.

Colaboradores

Baylor College of Medicine
Rush University Medical Center
National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Dustin Heldman, PhD, Great Lakes NeuroTechnologies

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

7 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 5R44AG034708-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 5R44AG034708 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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