Непрерывная оценка тремора во время повседневной деятельности
9 декабря 2014 г. обновлено: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
ETSense: адаптивный портативный монитор эссенциального тремора — исследование симптоматического воздействия
Конкретная цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить, можно ли улучшить тяжесть тремора и качество жизни, используя непрерывный домашний мониторинг вместе с традиционными оценками по сравнению с только традиционными оценками.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностирован эссенциальный тремор
- В настоящее время принимает лекарства для контроля тремора
Критерий исключения:
- Когнитивные ограничения, препятствующие пониманию или выполнению протокола исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Предоставлены отчеты о треморе
Kinesia HomeView используется для мониторинга тремора дома и предоставления отчетов лечащему врачу
|
|
|
Активный компаратор: Отчеты о треморе не предоставляются
Kinesia HomeView используется для мониторинга тремора в домашних условиях, и отчеты не предоставляются лечащему врачу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая шкала общего впечатления-изменения
Временное ограничение: Конец месяца 1, конец месяца 2, конец месяца 3
|
Используется для измерения любого улучшения или ухудшения симптомов по сравнению с исходным состоянием при включении в исследование.
|
Конец месяца 1, конец месяца 2, конец месяца 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая шкала общего впечатления-тяжесть
Временное ограничение: Регистрация, конец 1-го месяца, конец 2-го месяца, конец 3-го месяца
|
Используется для измерения общей тяжести тремора
|
Регистрация, конец 1-го месяца, конец 2-го месяца, конец 3-го месяца
|
|
Шкала оценки тремора Washington Heights Inwood Genetic Study of Essential Tremor (WHIGET)
Временное ограничение: Регистрация, конец 1-го месяца, конец 2-го месяца, конец 3-го месяца
|
Используется для измерения общей тяжести тремора
|
Регистрация, конец 1-го месяца, конец 2-го месяца, конец 3-го месяца
|
|
Опросник качества жизни при эссенциальном треморе
Временное ограничение: Регистрация, конец 1-го месяца, конец 2-го месяца, конец 3-го месяца
|
Используется для измерения влияния тремора на общее качество жизни.
|
Регистрация, конец 1-го месяца, конец 2-го месяца, конец 3-го месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dustin Heldman, PhD, Great Lakes NeuroTechnologies
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5R44AG034708-03 (Грант/контракт NIH США)
- 5R44AG034708 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .