Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva vapina arviointi päivittäisen toiminnan aikana

tiistai 9. joulukuuta 2014 päivittänyt: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.

ETSense: Adaptive Portable Essential Tremor Monitor - Symptomatic Impact Study

Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on arvioida, voidaanko vapinan vakavuutta ja elämänlaatua parantaa käyttämällä jatkuvaa kotiseurantaa perinteisten arvioiden ohella pelkän perinteisen arvioinnin avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi essentiaalinen vapina
  • Tällä hetkellä käytän lääkkeitä vapinaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiiviset rajoitukset, jotka estävät tutkimusprotokollan ymmärtämisen tai suorittamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vapinaraportit toimitettu
Kinesia HomeView -näkymää käytettiin vapinan seuraamiseen kotona ja hoitavalle lääkärille toimitetuissa raporteissa
Laite: Kinesia HomeView
Active Comparator: Vapinaraportteja ei toimitettu
Kinesia HomeView -näkymää käytettiin vapinan seuraamiseen kotona ja raportteja, joita ei toimitettu hoitavalle kliinikolle
Laite: Kinesia HomeView

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen globaalin impressio-muutosasteikon pisteet
Aikaikkuna: 1. kuun loppu, 2. kuun loppu, 3. kuun loppu
Käytetään oireiden paranemisen tai pahenemisen mittaamiseen verrattuna lähtötilanteeseen ilmoittautumisen yhteydessä
1. kuun loppu, 2. kuun loppu, 3. kuun loppu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen globaali impressio-vakavuusasteikon pistemäärä
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, kuun lopussa 1, kuun lopussa 2, kuun lopussa 3
Käytetään vapinan yleisen vakavuuden mittaamiseen
Ilmoittautuminen, kuun lopussa 1, kuun lopussa 2, kuun lopussa 3
Washington Heights Inwood Genetic Study of Essential Tremor (WHIGET) Vapinaluokitusasteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, kuun lopussa 1, kuun lopussa 2, kuun lopussa 3
Käytetään vapinan yleisen vakavuuden mittaamiseen
Ilmoittautuminen, kuun lopussa 1, kuun lopussa 2, kuun lopussa 3
Elämänlaatu Essential Tremor -kyselyssä
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, kuun lopussa 1, kuun lopussa 2, kuun lopussa 3
Käytetään vapinan vaikutuksen mittaamiseen yleiseen elämänlaatuun
Ilmoittautuminen, kuun lopussa 1, kuun lopussa 2, kuun lopussa 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Great Lakes NeuroTechnologies Inc.

Yhteistyökumppanit

Baylor College of Medicine
Rush University Medical Center
National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Dustin Heldman, PhD, Great Lakes NeuroTechnologies

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5R44AG034708-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 5R44AG034708 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olennainen vapina

Kliiniset tutkimukset Kinesia HomeView

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa